10月25日消息，在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，罗氏公布了其在研KRAS G12C抑制剂divarasib的III期Krascendo 1研究详细数据。这项开放标签试验入组338例既往接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，排除已接受过KRAS G12C或pan-KRAS/RAS抑制剂治疗者，患者分别接受每日一次divarasib、每日一次安进的Lumakras或每日两次百时美施贵宝的Krazati。
结果显示：divarasib组（167例）中位总生存期（OS）达17.7个月，对照组（171例）为12.0个月；中位无进展生存期（PFS）为9.8个月对5.7个月；一年存活且无进展的比例为44%对24%；客观缓解率（ORR）为58%对32%；中位缓解持续时间为11.9个月对6.9个月。
罗氏早在7月已宣布该研究在PFS与OS主要及关键次要终点上取得统计学显著改善，此次为详细数据首秀。罗氏制药副首席医疗官Stefan Frings表示，这组数据构成"非常全面、有力的证据包，应当能说服监管机构"。divarasib在临床前测试中即显示出优于现有KRAS G12C抑制剂的 potency 与选择性；罗氏后续管线还包括已进入I期的pan-RAS抑制剂RG6505与KRAS G12D抑制剂RG6620，其合作伙伴中外制药也在研发pan-KRAS抑制剂AUBE00。若获批，divarasib将以头对头优势直接挑战安进与BMS已上市产品在二线NSCLC的市场地位。
（来源：Fierce Biotech）