礼来50亿美元弗吉尼亚一体化生产基地动工:聚焦ADC与API,创造650个岗位
礼来在弗吉尼亚州古奇兰县动工建设50亿美元一体化制造基地,将同时生产ADC等高值药品的原料药(API)与成品制剂,规划650个永久岗位与约1800个建设岗位,并出资4000万美元配套人才培训网络。这是礼来2020年以来宣布的第10个美国制造基地。
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礼来在弗吉尼亚州古奇兰县动工建设50亿美元一体化制造基地,将同时生产ADC等高值药品的原料药(API)与成品制剂,规划650个永久岗位与约1800个建设岗位,并出资4000万美元配套人才培训网络。这是礼来2020年以来宣布的第10个美国制造基地。
美国药企正将数十亿美元砸向本土生产设施,但熟练工人短缺成为落地瓶颈:礼来在休斯敦破土动工同日向社区学院注资1500万美元,德勤预计2033年前美国制造业需380万新员工弥补缺口。
BioPharma Dive深度分析指出,默沙东/Moderna个性化黑色素瘤疫苗III期成功后,个性化新抗原mRNA癌症疫苗的商业化瓶颈转向制造端:n-of-1生产要求数万个小批量并行、生物活检到给药6-8周周转目标、严格的身份链追踪。Provenge高成本失败案例警示定价与规模化的平衡是商业化成败关键。
罗氏旗下基因泰克宣布投资7.5亿美元,在其美国俄勒冈州基地新建一座药物递送装置生产设施,扩充注射笔与自动注射器等给药器械产能;同日行业简报还披露巴伐利亚北欧将莱姆病疫苗试验推迟至2028年、Xspray因生产问题第二次收到CRL。给药装置产能正成为生物制药供应链竞争的新焦点。
罗氏集团旗下基因泰克宣布向俄勒冈州希尔斯伯勒75英亩园区投资约7.5亿美元,新建药物递送装置灌装(fill-finish)制造设施,生产预充式注射器与自动注射器等先进给药装置,可覆盖高、低体积柔性灌装。项目预计创造250个高薪制造岗位与约200个建设岗位,2031年开始商业运营。
BMS宣布在休斯顿Generation Park建设23亿美元多模态制造园区,覆盖小分子、生物制剂和细胞治疗产品,创造近500个就业岗位,是该公司400亿美元美国投资计划的一部分。
7月9日消息,德国特种化学品巨头赢创宣布未来五年向印第安纳州拉斐特市Tippecanoe原料药合同研发生产(CDMO)基地投资1亿美元,用于升级100立方米反应器等核心制造资产。此举旨在应对美国本土制药产能需求激增,巩固其全球小分子原料药CDMO网络,服务于癌症、代谢和心血管疾病等复杂活性成分的本土化生产。
BioSpace 6月24日报道,FDA向Jubilant HollisterStier加拿大Kirkland无菌制剂工厂发出警告信,指出2025年10月20日至11月3日检查发现的无菌操作、烟雾研究、环境监测和质量部门职责问题。该事件显示无菌制剂CDMO在霉菌趋势、ISO 5区人为干预和CAPA执行上的监管风险正在上升。
AbbVie宣布将在北卡罗来纳州新建价值14亿美元的制药制造园区。这是2026年以来美国制药企业扩大本土API产能的最新案例。