10月26日消息，美国FDA批准罗氏旗下Genentech的Enspryng（satralizumab）用于成人甲状腺眼病（TED），使其成为该病首个可居家使用的皮下注射治疗。经培训后，患者或照护者可在维持期每四周自行注射一次。

批准基于III期SatraGO研究项目：SatraGO-1未能在第24周达成主要终点，但SatraGO-2在活动性TED人群中显示眼球突出（proptosis）应答与复视（diplopia）显著改善；未发现新的安全信号，安全谱与视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症中一致。

罗氏首席医学官Levi Garraway表示，此次批准为长期治疗选择有限的甲状腺眼病患者提供了重要新选项。这是Enspryng的第二个适应症——2020年其首次获批用于NMOSD；该药目前还在接受MOG抗体相关疾病的优先审评，并拓展更多自身免疫适应症。对TED领域而言，皮下居家方案将直接挑战需要静脉输注的竞品（如teprotumumab）的给药经济学。 （来源：PharmaTimes）