FDA批准Protagonist与武田合作开发的罕见血癌新药Mimrylo(rusfertide)
8月30日,美国FDA批准Protagonist Therapeutics开发、武田负责销售的rusfertide(商品名Mimrylo),用于治疗真性红细胞增多症。这是一种每周皮下注射的新型疗法,针对红细胞过度增多导致血液黏稠、心梗卒中风险升高的慢性血液肿瘤,为患者提供放静脉放血之外的新选择。
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8月30日,美国FDA批准Protagonist Therapeutics开发、武田负责销售的rusfertide(商品名Mimrylo),用于治疗真性红细胞增多症。这是一种每周皮下注射的新型疗法,针对红细胞过度增多导致血液黏稠、心梗卒中风险升高的慢性血液肿瘤,为患者提供放静脉放血之外的新选择。
韩国胃食管反流病(GERD)治疗市场正从PPI向钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)快速转移,年处方销售额预计今年突破4000亿韩元(约2.89亿美元),2021年破1000亿后去年已达3685亿韩元。市场由三款韩国自研新药主导:HK inno.N的K-CAB(累计门诊处方销售额破1万亿韩元)、大熊制药Fexuclue、Onconic的JAQBO。武田vonoprazan(Vocinti)2027年化合物专利到期,已有38家公司72个品种获批,京博制药等盐改型产品最早9月挂网。日东与大元合资的padoprazan处于III期临床。
信达生物宣布其靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)IBI343(arcotatug tavatecan)在三期临床试验G-HOPE-001中达到主要终点。该试验入组464名经治晚期胃癌和胃食管交界部癌患者,覆盖中国和日本。IBI343已于中国获得优先审评资格。2025年武田与信达生物签署最高可达11.4亿美元的合作协议,获得IBI343等资产的全球(除中国)权益,此次临床成功为该交易提供了重要里程碑验证。
武田制药宣布将在2026财年削减约4500个职位,作为约1700亿日元成本节约计划的一部分。美国将裁减634个职位,其中马萨诸塞州剑桥247人。此前2024-2025年已裁减约1500人。