10月5日消息,日本武田制药(Takeda)在2026年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布其在研口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂zasocitinib(TAK-279)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床数据,包括与对照药deucravacitinib的头对头研究结果。
在关键的头对头研究LATITUDE Atlas中,第16周时,zasocitinib组有36.5%的患者实现完全皮损清除(PASI 100),而deucravacitinib组仅为13.9%,前者是后者的两倍半以上;PASI 90(皮损改善至少90%)方面,zasocitinib为62.5%,对照组为34.0%;静态医生整体评估(sPGA)0分(皮损完全清除)比例为43.2%对18.5%。三项主要终点及全部关键次要终点的差异均具有统计学显著性(p值均低于0.001),且从第8周起即观察到更高的完全清除率。
武田还公布了关键III期研究LATITUDE PsO 3001和3002的长期随访结果:在24周时实现应答的患者中,最高达93%在LATITUDE PsO 3001中维持皮损清除至第52周、在LATITUDE PsO 3002中维持至第40周。症状和生活质量改善自治疗早期即显现:与安慰剂相比,从第2周起患者报告瘙痒等症状改善;第4周起更高比例的患者达到皮肤病生活质量指数(DLQI)0-1分,表明银屑病对生活质量几乎无影响。
安全性方面,zasocitinib在整个LATITUDE项目中总体耐受良好,未发现新的安全信号,最常见不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮,与此前III期研究一致。
从市场背景看,银屑病口服治疗正经历从PDE4抑制剂向更高选择性靶向药物的迭代。zasocitinib作为高选择性TYK2抑制剂,其每日一次口服给药和头对头数据有望挑战现有口服方案,并为对生物制剂或现有口服药应答不佳的患者提供新选择。武田表示,该III期项目在不同患者群体和难治部位中均显示一致的皮损清除效果,支持zasocitinib作为银屑病口服治疗新选项的潜力。
(来源:Biopharma Asia)