韩国制药

8 篇 · B910化工 · AI 化学信息库

大熊制药召集22国80伙伴举办Nabota全球学术大会,肉毒毒素累计销售额破1万亿韩元

大熊制药9月3日起在济州帕纳斯酒店举办为期三天的“NABOTA EDGE全球学术项目”,召集22个国家约80家合作公司的40名核心人员,系统分享Nabota的全球愿景、品牌定位、营销教育策略及临床数据。Nabota肉毒毒素产品已在全球69个国家获批上市,合作网络覆盖约80国,累计销售额突破1万亿韩元(约7.69亿美元),今年销售目标为3000亿韩元(约2.31亿美元)。大会设置面部解剖、标准操作指南、安全管理与不良事件应对等学术课程,并围绕研究者发起试验(IIT)与学术平台运营展开圆桌讨论。

B910化工 9月3日 12:17 99

印度尼西亚 10 月强制清真认证落地前夜,韩国第一药品加入官民联合支援团抢滩

随着印度尼西亚定于10月全面实施强制清真认证制度,韩国制药企业加快本地布局。第一药品(daewoong pharmaceutical)已加入韩国政府组建的印尼进军官民联合支援团,上月出席韩国食品医药品安全处在雅加达举办的进军印尼企业座谈会,直接确认印尼药品食品监管局(bpom)与清真产品保证局(bpjph)关于进口通关要求、成分安全性评价及清真标签的制度实施方向,抢占这一全球第四人口大国、东盟最大市场。

B910化工 8月25日 12:35 129

GC Biopharma亨特综合征治疗药Hunterase获印度和台湾批准,台湾同步放行脑室内注射剂型ICV

8月24日,韩国GC Biopharma宣布亨特综合征治疗药Hunterase IV获印度CDSCO和台湾TFDA上市批准,台湾还同步批准脑室内注射剂型Hunterase ICV,可直接将药物送达脑部、改善静脉注射难以解决的认知功能下降症状。亨特综合征为溶酶体酶缺乏导致的罕见病,约七成患者为伴中枢神经病变的重症,印度现有治疗覆盖率低、未满足医疗需求高,获批有望扩大亚洲患者用药可及性。

B910化工 8月24日 12:23 210

韩国P-CAB胃药市场进入新阶段:武田vonoprazan专利到期引爆仿制药竞赛

韩国胃食管反流病(GERD)治疗市场正从PPI向钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)快速转移,年处方销售额预计今年突破4000亿韩元(约2.89亿美元),2021年破1000亿后去年已达3685亿韩元。市场由三款韩国自研新药主导:HK inno.N的K-CAB(累计门诊处方销售额破1万亿韩元)、大熊制药Fexuclue、Onconic的JAQBO。武田vonoprazan(Vocinti)2027年化合物专利到期,已有38家公司72个品种获批,京博制药等盐改型产品最早9月挂网。日东与大元合资的padoprazan处于III期临床。

B910化工 8月23日 06:27 169

Celltrion在日本上市SteQeyma静脉剂型,新增克罗恩病适应症

8月21日Celltrion宣布,自身免疫疾病药SteQeyma(乌司奴单抗生物类似药)静脉(IV)剂型在日本上市,距4月获日本厚生劳动省批准约四个月。在银屑病、银屑病关节炎基础上新增克罗恩病适应症。截至5月,Celltrion的Remsima、Yuflyma在日本分别占46.9%和19.5%市场份额,居生物类似药首位。SteQeyma成为日本唯一同时具备IV与皮下剂型的乌司奴单抗生物类似药。

B910化工 8月23日 06:27 112

韩国钟根堂获Kiora眼科新药KIO-301韩国权益,剑指万人视网膜色素变性患者市场

钟根堂8月21日与美国Kiora Pharmaceuticals签署授权协议,获得小分子候选药KIO-301在韩国眼科适应症的开发与商业化全权。KIO-301针对视网膜色素变性,机制上不依赖特定基因突变,直接赋予残留视网膜神经节细胞感光功能,韩国患者估计超1万人。钟根堂将独立承担临床、审批与销售,Kiora获得里程碑付款及销售分成。

B910化工 8月21日 12:31 164