8月27日消息,细胞治疗制造初创公司Cellares公开为自己辩护,反驳百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)对其商业化制造技术的批评。此前BMS终止了与Cellares的合同,声称该公司的商业制造技术未达到要求。
事件背景:BMS方面此前结束了与Cellares关于CAR-T药物Breyanzi的制造合作,并启动其细胞治疗制造网络的重组;Cellares随之裁员100人并进行组织重组。Cellares则坚称其自动化、封闭式Cell Shuttle平台的技术表现被不当描述,双方各执一词,事态走向可能影响后续合同纠纷的处理。
行业意义:Cellares是'自动化细胞治疗工厂'路线的代表公司,其商业模式是通过高度集成的自动化设备替代传统人工CDMO产线。此番与大型药企的公开争执,暴露出新兴自动化制造平台在商业合同考核标准、技术验证口径上与药企客户存在的落差,为整个细胞治疗CDMO外包市场的信任与定价机制敲响警钟;对正在评估自动化产线外包的CAR-T开发商而言,此事将促使他们在合同中更明确技术考核的量化标准,也提醒投资人对重资产自动化制造平台的估值需计入客户集中度风险——失去单一大客户合同即可在数周内引发百人规模的裁员,产能扩张节奏因此需要更保守的规划。
(来源:Endpoints News)