百时美施贵宝GPRC5D CAR-T II期成功，瞄准CAR-T复发后多发性骨髓瘤
百时美施贵宝报告其GPRC5D靶向CAR-T细胞疗法II期研究成功，针对多发性骨髓瘤——包括既往CAR-T治疗后进展的患者，为BCMA赛道之后 CAR-T复发人群提供新靶点选项。
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诺华CAR-T疗法致3人死亡后叫停多项自身免疫病试验，行业重估细胞治疗风险边界
诺华在3名受试者死于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）后，停止rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自身免疫适应症的开发；百时美施贵宝也因一过性副作用暂停zola-cel试验入组。自身免疫CAR-T从狂热转向风险重估，监管沟通与安全性审查成为焦点。
诺华CAR-T治疗自身免疫病试验再现死亡事件，BMS同日暂停多项研究，自免细胞疗法遇挫
9月3日消息，诺华与百时美施贵宝（BMS）本周一宣布因安全性事件暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中3名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到"短暂但可逆的炎症事件"。受此冲击，Kyverna、Cabaletta等自免细胞疗法公司股价应声下跌。分析师指出，两家公司为压缩生产周期采用的快速细胞培养工艺可能是风险来源，而采用传统工艺与异体来源的开发商受影响有限。
诺华CAR-T疗法自身免疫试验三人死亡，BMS同步暂停研究，自免细胞治疗赛道遭遇安全拷问
诺华与百时美施贵宝(BMS)本周一相继暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中三名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到可逆性炎症事件。受此冲击，Kyverna、Cabaletta、Allogene等自免细胞治疗公司股价应声下跌。华尔街分析师认为，两家公司压缩细胞生产周期的快速工艺可能是风险来源，而采用传统工艺九天制备的Cabaletta等产品受影响有限。
诺华与百时美施贵宝暂停多项自免CAR-T临床试验，炎症安全性信号引发行业警惕
诺华因3例IEC-HS（免疫效应细胞相关噬血细胞综合征）于8月24日主动暂停其个性化细胞疗法rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自免研究的给药；百时美施贵宝同日确认自愿暂停zola-cel自免项目入组以复查安全性数据。两家公司均为细胞治疗领域领导者，事件为CAR-T疗法从血液肿瘤拓展至自身免疫病的高速赛道敲响安全警钟。
百时美施贵宝终止合作后正面回击：Cellares反驳Cell Shuttle技术'不达标'指控并裁员100人
细胞治疗制造新创Cellares公开反驳百时美施贵宝（BMS）对其商业化制造技术Cell Shuttle的批评。BMS此前终止Breyanzi生产合同并称该技术未达要求；Cellares随即裁员100人，并坚称其自动化细胞治疗制造平台的技术能力被误读，双方争议将影响细胞治疗CDMO外包模式的信任基础。
激进投资者Kaos Capital向Capricor发难：要求改组董事会并设立并购委员会，正值DMD细胞疗法FDA决定前夕
activist投资者Kaos Capital在Capricor Therapeutics的杜氏肌营养不良细胞疗法FDA决定截止日前一天发公开信，要求15天内会面、提名两名独立董事、设立并购与战略替代委员会，冻结非必要支出并引入互补管线，将公司从单一资产赌注改造为有纪律的生物技术平台。
百时美施贵宝联手Chai Discovery，用AI分子折叠模型加速抗体发现
8月20日，百时美施贵宝（BMS）与AI公司Chai Discovery达成合作，将利用后者的分子折叠与设计模型支持抗体候选物发现，构建'AI驱动、持续学习'的发现体系。这是Chai今年第二笔大药企合作——6月辉瑞已与其签署药物发现许可协议。
百时美合作伙伴Biokin双特异性ADC在华第四项癌症试验成功，中国创新资产全球授权再添案例
百时美施贵宝的合作伙伴Biokin宣布其双特异性ADC在中国完成的第四项癌症试验中获得积极结果。继多起中国生物科技资产对外授权交易后，中国本土创新管线正成为全球药企BD的重点标的池，跨国药企通过合作与授权持续吸纳中国创新资产。
Bristol Myers中国伙伴Biokin：EGFRxHER3双抗ADC在中国第四项癌症临床试验取得成功
中国生物技术公司Biokin宣布其EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物（ADC）在一项针对基因定义型肺癌的中国晚期临床试验中达标，这是该分子的第四项成功癌症试验。该药授权自中国创新药企，正成为Bristol Myers拓展中国ADC资产的一部分，进一步印证中国双抗ADC的全球竞争力。
FDA批准百时美施贵宝Zenbexus（伊伯多米德）治疗多发性骨髓瘤，开创全新药物类别
美国FDA批准百时美施贵宝口服新药Zenbexus（伊伯多米德/iberdomide）联合Darzalex和地塞米松用于多发性骨髓瘤后线治疗，这是该病种首个新型药物类别CELMoD分子胶的上市产品，也是FDA首次基于更灵敏的MRD缓解指标批准药物。
百时美施贵宝选址休斯顿建设23亿美元多模态制药工厂
BMS宣布在休斯顿Generation Park建设23亿美元多模态制造园区，覆盖小分子、生物制剂和细胞治疗产品，创造近500个就业岗位，是该公司400亿美元美国投资计划的一部分。
阿斯利康与百时美施贵宝合并传闻引发市场震荡，AZ市值蒸发220亿美元
据《金融时报》8月3日报道，阿斯利康与百时美施贵泰近期数月内进行了合并谈判。若交易达成将创造近4000亿美元的全球最大药企。市场反应负面，阿斯利康股价下跌超8%蒸发约220亿美元市值，百时美跌1.5%。分析师对合并逻辑存疑。
辉瑞JAK抑制剂Litfulo白癒风三期达终点
辉瑞JAK3抑制剂ritlecitinib在两项白癒风三期试验中达到主要终点，面部和皮肤脱色斑严重程度显著改善。该药已获批用于斑秃，有望填补白癒风系统治疗空白。
武田 TYK2 抑制剂 zasocitinib III 期头对头击败 BMS Sotyktu：银屑病完全清除率超 2.5 倍
武田（Takeda）口服 TYK2 抑制剂 zasocitinib（TAK-279）在一项 III 期头对头试验中，相较百时美施贵宝（BMS）已上市的同类药物 Sotyktu（deucravacitinib），在中重度斑块状银屑病患者中实现 PASI 100 完全皮损清除的比例高出 2.5 倍以上。这是 Sotyktu 2022 年获批以来首次在头对头 III 期试验中遭遇明确劣势，可能重塑口服银屑病药物市场格局。武田 2023 年以 40 亿美元首付款从 Nimbus Therapeutics 引进该分子。