百时美施贵宝披露自免CAR-T试验中一例患者死亡，同时提交狼疮试验安全性信号解释
百时美施贵宝披露其自身免疫病CAR-T研究中一例患者死亡，该技术今年夏天曾因安全性问题受到质疑。公司同时就狼疮试验中的安全性信号给出解释，自免CAR-T的安全性审视仍在持续。
百时美施贵宝
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BMS肺纤维化新药admilparant二期数据喜忧参半：低剂量达标、分析师质疑前景
百时美施贵宝（BMS）特发性肺纤维化（IPF）在研药admilparant（LPA1受体拮抗剂）公布2b期ALOFT结果：两个剂量中仅60mg低剂量达到主要目标，用力呼气量（FVC）较安慰剂有意义改善，但结果被指“混杂”，分析师质疑其商业前景，公司股价下跌。此前BMS曾因肝毒性废弃另一款LPA1药物。
百时美施贵宝双三期告捷：肺纤维化药与RayzeBio核药双双成功
BMS一个上午公布两项三期成功：肺病在研药admilparant（此前曾现安全性问题）试验达标；2024年41亿美元收购RayzeBio所得放射性药物也取得三期胜利，双喜提振其管线信心。
FDA扩展百时美施贵宝CAMZYOS获批至儿科：首个获批的儿童梗阻性肥厚型心肌病治疗
美国FDA扩展批准BMS心肌肌球蛋白抑制剂CAMZYOS（mavacamten），用于体重至少30公斤的症状性梗阻性肥厚型心肌病成人和儿童患者，使其成为首个且唯一获批用于儿科人群的该病治疗。III期SCOUT HCM研究显示，治疗28周Valsalva左心室流出道压差平均降低49.4 mmHg，安慰剂组仅降1.8 mmHg。
百时美施贵宝 admilparant 试验修订动摇LPA1R纤维化药物信心
百时美施贵宝旗下admilparant（原Contineum）特发性肺纤维化三期试验因少数肝相关安全事件（含一例死亡）修订临床试验操作，将肝损伤列为新分类重要潜在风险并加强对肝酶异常受试者的监测，分析师认为该消息可能重新唤起LPA1R类药物的历史肝毒性担忧。
Ultragenyx定价390万美元的Sanfilippo A型基因疗法；BMS搁置Orum合作的AML药物
美国FDA批准Ultragenyx的Fayuvi——首个Sanfilippo综合征A型基因疗法，定价395万美元，是其8月以来第二款获批基因疗法并附带可出售审评凭证；百时美施贵宝则在I期数据审查后搁置2023年1亿美元首付从Orum引进的ADC加蛋白降解双技术药物ORM-6151。
百时美施贵宝GPRC5D CAR-T II期成功，瞄准CAR-T复发后多发性骨髓瘤
百时美施贵宝报告其GPRC5D靶向CAR-T细胞疗法II期研究成功，针对多发性骨髓瘤——包括既往CAR-T治疗后进展的患者，为BCMA赛道之后 CAR-T复发人群提供新靶点选项。
诺华CAR-T疗法致3人死亡后叫停多项自身免疫病试验，行业重估细胞治疗风险边界
诺华在3名受试者死于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）后，停止rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自身免疫适应症的开发；百时美施贵宝也因一过性副作用暂停zola-cel试验入组。自身免疫CAR-T从狂热转向风险重估，监管沟通与安全性审查成为焦点。
诺华CAR-T治疗自身免疫病试验再现死亡事件，BMS同日暂停多项研究，自免细胞疗法遇挫
9月3日消息，诺华与百时美施贵宝（BMS）本周一宣布因安全性事件暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中3名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到"短暂但可逆的炎症事件"。受此冲击，Kyverna、Cabaletta等自免细胞疗法公司股价应声下跌。分析师指出，两家公司为压缩生产周期采用的快速细胞培养工艺可能是风险来源，而采用传统工艺与异体来源的开发商受影响有限。
诺华CAR-T疗法自身免疫试验三人死亡，BMS同步暂停研究，自免细胞治疗赛道遭遇安全拷问
诺华与百时美施贵宝(BMS)本周一相继暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中三名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到可逆性炎症事件。受此冲击，Kyverna、Cabaletta、Allogene等自免细胞治疗公司股价应声下跌。华尔街分析师认为，两家公司压缩细胞生产周期的快速工艺可能是风险来源，而采用传统工艺九天制备的Cabaletta等产品受影响有限。
诺华与百时美施贵宝暂停多项自免CAR-T临床试验，炎症安全性信号引发行业警惕
诺华因3例IEC-HS（免疫效应细胞相关噬血细胞综合征）于8月24日主动暂停其个性化细胞疗法rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自免研究的给药；百时美施贵宝同日确认自愿暂停zola-cel自免项目入组以复查安全性数据。两家公司均为细胞治疗领域领导者，事件为CAR-T疗法从血液肿瘤拓展至自身免疫病的高速赛道敲响安全警钟。
百时美施贵宝终止合作后正面回击：Cellares反驳Cell Shuttle技术'不达标'指控并裁员100人
细胞治疗制造新创Cellares公开反驳百时美施贵宝（BMS）对其商业化制造技术Cell Shuttle的批评。BMS此前终止Breyanzi生产合同并称该技术未达要求；Cellares随即裁员100人，并坚称其自动化细胞治疗制造平台的技术能力被误读，双方争议将影响细胞治疗CDMO外包模式的信任基础。
激进投资者Kaos Capital向Capricor发难：要求改组董事会并设立并购委员会，正值DMD细胞疗法FDA决定前夕
activist投资者Kaos Capital在Capricor Therapeutics的杜氏肌营养不良细胞疗法FDA决定截止日前一天发公开信，要求15天内会面、提名两名独立董事、设立并购与战略替代委员会，冻结非必要支出并引入互补管线，将公司从单一资产赌注改造为有纪律的生物技术平台。
百时美施贵宝联手Chai Discovery，用AI分子折叠模型加速抗体发现
8月20日，百时美施贵宝（BMS）与AI公司Chai Discovery达成合作，将利用后者的分子折叠与设计模型支持抗体候选物发现，构建'AI驱动、持续学习'的发现体系。这是Chai今年第二笔大药企合作——6月辉瑞已与其签署药物发现许可协议。
百时美合作伙伴Biokin双特异性ADC在华第四项癌症试验成功，中国创新资产全球授权再添案例
百时美施贵宝的合作伙伴Biokin宣布其双特异性ADC在中国完成的第四项癌症试验中获得积极结果。继多起中国生物科技资产对外授权交易后，中国本土创新管线正成为全球药企BD的重点标的池，跨国药企通过合作与授权持续吸纳中国创新资产。
Bristol Myers中国伙伴Biokin：EGFRxHER3双抗ADC在中国第四项癌症临床试验取得成功
中国生物技术公司Biokin宣布其EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物（ADC）在一项针对基因定义型肺癌的中国晚期临床试验中达标，这是该分子的第四项成功癌症试验。该药授权自中国创新药企，正成为Bristol Myers拓展中国ADC资产的一部分，进一步印证中国双抗ADC的全球竞争力。