9月1日消息，化学品安全评估正在从动物实验转向计算与体外方法。Phys.org近日报道，由ASPIS集群（ONTOX、PrecisionTox与RISK-HUNT3R三大欧盟项目的协作网络）开发的ASPA工作流（Alternative Safety Profiling Algorithm，替代安全谱系算法），已成为完全无动物、基于风险的化学品安全评估，即下一代风险评估（NGRA）的核心结构化工具，德国Fraunhofer ITEM在RISK-HUNT3R项目框架下对该工作流的开发发挥了关键作用。

据Fraunhofer ITEM研究科学家Sylvia Escher介绍，ASPA是一种透明、可重复且模块化的动物测试替代方案，可利用无动物的计算机模拟（in silico）与体外（in vitro）方法评估化学品风险，透明地整合来自各类新方法学（NAMs）的生物活性数据、人体吸收与暴露信息以及毒理学机制证据。该工作流包含约55个评估要素，构成一套多阶段、模块化的风险分析策略，read-across（交叉参照）则作为填补数据缺口、避免动物测试的重要工具。

技术路线上，Fraunhofer ITEM推进了ASPA的多个关键环节，包括基于生理学的毒代动力学（PBK）模型开发，用于描述人体对物质的吸收、分布、代谢与排泄过程，从而将体外细胞测试剂量外推至真实的人体吸入暴露场景，这是体外数据监管应用的主要瓶颈之一。

监管落地是该领域的核心关切。Escher指出，对研究界而言监管接受度是关键一步，许多NAMs已存在多年且科学上相当成熟，但尚未系统进入监管实践。随着欧盟化学品监管改革讨论的推进，ASPA这类结构化、可审计的无动物评估框架，正在为监管体系接受NAMs提供可操作的技术路径。 （来源：Phys.org）