无动物化学品测试路线图：Fraunhofer主导的ASPA工作流推动下一代风险评估落地
9月1日消息，Phys.org报道德国Fraunhofer ITEM等机构在ASPIS集群框架下开发的ASPA（替代安全谱系算法）工作流：这是一套约55个评估要素组成的模块化决策算法，通过整合NAMs生物活性数据、人体暴露信息与毒理学机制，实现完全无动物的化学品下一代风险评估（NGRA），其中PBK毒代动力学模型负责将细胞测试剂量外推至人体吸入暴露。
NAMs
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EMA启动自愿数据提交试点：为类器官、微生理系统等NAMs方法建立监管对话通道
9月1日EMA宣布启动自愿数据提交（VDS）试点，企业、方法开发商、CRO与学术实验室可在上市申请之外自愿提交新方法学（NAMs）数据——包括类器官、微生理系统与计算模型——并获得运营专家组非约束性反馈，试点持续至2027年三季度，旨在推动动物替代方法的监管接受。