NAMs

EMA启动自愿数据提交试点：为类器官、微生理系统等NAMs方法建立监管对话通道

9月1日EMA宣布启动自愿数据提交（VDS）试点，企业、方法开发商、CRO与学术实验室可在上市申请之外自愿提交新方法学（NAMs）数据——包括类器官、微生理系统与计算模型——并获得运营专家组非约束性反馈，试点持续至2027年三季度，旨在推动动物替代方法的监管接受。

全球化学情报 9月1日 23:57 27