9月4日消息，据Contract Pharma报道，印度制药企业Cipla与中国齐鲁制药（Qilu Pharmaceutical）达成一项战略协议，就Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）的生物类似药QL2107在美国市场进行独家授权与供应合作。Keytruda原研药由默沙东（美国及加拿大以外称MSD）生产，是全球销售额最高的抗癌药物之一。

根据协议分工，齐鲁制药负责QL2107的开发、法规注册与供应，而Cipla的美国业务负责产品商业化——协议由Cipla子公司Invagen Pharmaceuticals与齐鲁签署，范围仅限美国市场。Cipla计划依托其在美国市场的商业化网络推进上市（尚需监管批准）。

Cipla董事总经理兼全球CEO Achin Gupta表示，此次合作体现了Cipla对生物类似药长期潜力的信心，支持其打造以肿瘤为重点的产品组合战略；Cipla北美CEO Marc Falkin称，这符合公司未来数个财年扩大生物类似药组合的策略，凭借成熟的商业能力，公司有条件在获得监管批准后成功启动QL2107。齐鲁制药总经理张汉昌（Hanchang Zhang）表示，齐鲁拥有规模可观且持续扩充的生物类似药管线，目标是向美国患者提供高质量、可负担的帕博利珠单抗生物类似药。

行业层面，Keytruda正逼近专利到期，多家药企已布局其生物类似药，这场围绕"肿瘤免疫之王"仿制权的竞赛正在重塑美国肿瘤药市场格局。对Cipla而言，此举延续了其以呼吸、肿瘤为核心的美国市场扩张路线；对齐鲁而言，这是其生物类似药国际化战略的又一落子。分析认为，随着更多生物类似药上市，美国先进生物治疗药物的可及性将持续扩大，治疗成本有望显著下降。 （来源：Contract Pharma）