9月4日消息,全球研发生产外包(CDMO)企业Curia Global宣布,其位于美国新墨西哥州阿尔伯克基(Albuquerque)的扩建制造园区正式投用,投资额2亿美元,专注于无菌灌装(aseptic fill-finish)与冻干(lyophilization)服务,并配套自动视觉检测和包装技术。

此次扩建在原有20万平方英尺制造基地基础上新增7万平方英尺,容纳两条新的隔离器灌装线:一条为支持注射器、卡式瓶和西林瓶的VarioSys柔性灌装线;另一条为高速西林瓶线,批次规模可达1000升,灌装速度最高400瓶/分钟。基地还设有"无菌大学"(Sterile University)无菌制造培训项目,保障人才供给。

Curia CEO Philip Macnabb表示,客户越来越需要关键注射用疫苗和药物的可靠本土产能,此次扩建在一家拥有40年无菌药品制造卓越中心历史的成熟基地上增加了产能与先进技术。

该项目通过美国生物医学高级研究与发展局(BARDA,隶属HHS/ASPR)的IDSEP230064协作协议获得支持,并与国防部化学、生物、放射与核防御执行办公室协调,意在强化美国本土注射剂药品产能;新墨西哥州亦通过本地经济发展法案(LEDA)就业创造基金提供支持。

这是Curia全球无菌灌装网络扩张的最新一步:今年早些时候,公司完成了对西班牙巴利亚多利德两套无菌套房400万美元的升级,并宣布了英国格拉斯哥基地的扩建计划。在美国推动药品制造回流的政策背景下,CDMO本土无菌产能竞赛正在加速。 (来源:Contract Pharma)