三星Bioepis在SITC 2026公布SB27三期研究结果：Keytruda生物类似药剑指PD-1最大市场
三星Bioepis 11月6日宣布在美国凤凰城举行的SITC 2026年会上公布SB27的三期临床研究结果——SB27是重磅免疫检查点抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）的在研生物类似药，本次海报聚焦转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中SB27与原研药的对比研究，为其全球注册与商业化再添临床证据。
帕博利珠单抗
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三星Bioepis向FDA提交"药王"Keytruda生物类似药SB27上市申请，覆盖18项适应症
三星Bioepis于10月30日宣布已向美国FDA提交帕博利珠单抗（Keytruda）生物类似药SB27的生物制品上市申请，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等18项适应症。原研药Keytruda去年全球销售额约317亿美元居全球第一，该申请标志着这一重磅品种的生物类似药竞争进入冲刺阶段。
Cipla与齐鲁制药达成帕博利珠单抗生物类似药QL2107美国独家授权与供应协议
9月3日消息，印度Cipla（通过美国子公司Invagen）与中国齐鲁制药就Keytruda（帕博利珠单抗）生物类似药QL2107在美国市场达成独家授权与供应协议：齐鲁负责开发、注册申报与供应，Cipla美国负责商业化。Keytruda是全球销售额最高的抗癌药之一，该交易瞄准其专利悬崖后的美国生物类似药市场，将显著降低治疗成本。
三星Bioepis向韩国提交首个Keytruda生物类似药申请，争夺全球最大药物仿制先机
三星Bioepis已向韩国食品药品安全部（MFDS）提交了默沙东Keytruda（帕博利珠单抗）的生物类似药上市许可申请，成为韩国首家提交该申请的企业。Keytruda 2025年全球销售额达292亿美元，是销售额最高的药物，其核心专利将于2028年到期。