9月4日消息，据Contract Pharma报道，由法国De Dietrich、Alysophil、Bruker和Novalix四家企业组成的欧洲PIPAC联盟宣布，成功完成一项验证原料药（API）连续制造平台的试点项目。

该平台将连续流化学、AI实时过程分析监测（PAT）与自动过程控制集成于单一系统，使制药化合物得以连续生产、监测与优化，取代传统批次生产。联盟以芬太尼（fentanyl）的连续流生产完成了技术验证——芬太尼是制药工业中效力最强、监管最严格的活性成分之一，此举证明了平台在最严苛制造条件下的运行能力，也为其他原料药的连续化生产奠定基础。

分工方面：Novalix设计并实施连续流合成路线；Bruker提供先进分析能力，实现过程的实时连续测量与监测；Alysophil开发了的AlchemDrive是一套AI驱动的自主过程控制平台，可连续分析生产数据并实时调整关键制造参数；De Dietrich负责工业硬件平台与自动化架构，将合成、分析与过程控制集成到面向未来工业部署的可扩展制造环境中。

与传统批次生产不同，连续制造允许在生产全程评估产品质量与过程表现，从而更早干预、降低放大风险并提高资源利用效率，还有望催生更小的模块化生产单元，支持分布式制造并强化区域制药产能。De Dietrich集团执行董事Frédéric Guichard指出，制药制造长期依赖为旧时代设计的生产模式，而今行业面临供应链韧性、生产主权、更快产业化与更大柔性的新挑战，PIPAC证明了重新思考原料药生产方式的可能。 （来源：Contract Pharma）