欧洲PIPAC联盟验证连续流API制造平台：以芬太尼连续合成检验极限工况
9月3日消息，由De Dietrich、Alysophil、Bruker与Novalix组成的欧洲PIPAC联盟完成试点项目，验证了集连续流化学、AI实时过程分析（PAT）与自动控制于一体的原料药（API）连续制造平台，并以管制最严格的芬太尼连续流生产验证了平台在极端挑战工况下的可靠性。平台有望缩短放大周期、强化过程控制并支持分布式模块化生产。
连续制造
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FDA审查披露：13年间15项药品申请采用工艺模型，12项平均提前20天获批
FDA官员在《International Journal of Pharmaceutics》发表的综述显示，2012-2025年间至少15项获批药品申请（来自8家公司）使用了药品制造工艺模型，其中11项涉及连续制造，12项平均比目标日期提前20.3天获批。专家指出采用率仍低，推广先进制造技术可支持美国本土生产回流。