9月8日消息,据Contract Pharma报道,法国生物技术公司Transgene与德国CDMO ProBioGen宣布扩大现有合作,追加签署一项涵盖AGE1.CR.pIX悬浮细胞系的许可协议,帮助Transgene为未来的临床规模生产扩充制造能力。

Transgene专注基于病毒的癌症免疫治疗产品开发;ProBioGen则是专注生物药、疫苗与病毒载体的合同研发生产组织。扩大后的协议使Transgene获得一项专业化生产技术:AGE1.CR.pIX悬浮细胞系平台专为高效疫苗生产设计,双方称其在项目推进中具备提升可靠性、成本效益与生产率的潜力。

ProBioGen首席科学官Volker Sandig详解了平台价值:该连续细胞系以GMP主细胞库标准鉴定,在化学成分明确且无动物组分的培养基中培养,意味着每一批产品都从同一充分表征的起始物料出发——"这是可重复、可放大、易于转移的工艺基础,让合作伙伴专注于病毒产品本身而非细胞基质。"Transgene董事长兼CEO Alessandro Riva表示,追加许可体现了公司对该技术支撑未来临床规模需求的信心。

行业背景上,病毒载体(AAV、痘苗、腺病毒等)产能是基因治疗与溶瘤病毒赛道长期瓶颈,悬浮细胞系与贴壁工艺之争的实质是放大能力与成本之争。获得细胞系授权使Transgene在依赖CDMO外部产能之外建立内部工艺自主权,为其病毒类免疫治疗管线向临床后期推进预留制造弹性——这在与大型制药合作开发 HSV-1 溶瘤病毒等项目时尤为关键。 (来源:Contract Pharma)