Transgene扩大与ProBioGen合作,获AGE1.CR.pIX悬浮细胞系授权备战临床级病毒载体生产
法国Transgene与德国CDMO ProBioGen签署追加许可协议,Transgene获得AGE1.CR.pIX悬浮细胞系使用权以扩展临床规模病毒载体制造能力。该细胞系以GMP主细胞库标准制备、化学成分明确培养基扩增,主打可复制、可放大、易转移的生产工艺。
共 4 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
法国Transgene与德国CDMO ProBioGen签署追加许可协议,Transgene获得AGE1.CR.pIX悬浮细胞系使用权以扩展临床规模病毒载体制造能力。该细胞系以GMP主细胞库标准制备、化学成分明确培养基扩增,主打可复制、可放大、易转移的生产工艺。
刚为其黑色素瘤溶瘤病毒疗法赢得加速批准的Replimune任命Michelle DiNapoli为首席商务官(CCO),为产品上市组建商业化班底;同期Neumora的CEO Paul Berns卸下头衔并任命新CMO。小型生物技术公司在关键批准后的高管补位,是商业化准备度的先行指标。
FDA加速批准Replimune的溶瘤病毒疗法RP1(商品名Tudriqev)联合BMS的Opdivo用于晚期黑色素瘤,结束了该药物两次被拒的曲折历程。定价为每疗程45万美元。单臂试验中约四分之一患者达到肿瘤缓解,中位缓解持续期超过14个月。正在进行的III期确认性试验预计2027年底出结果。
Candel Therapeutics公布了其前列腺癌溶瘤病毒免疫疗法aglatimagene besadenovec的20个月长期随访数据,结果显示支持该药物的临床疗效。公司计划于2026年晚些时候向FDA提交上市申请。