FDA加速批准Replimune黑色素瘤溶瘤病毒疗法RP1,此前两次被拒
FDA加速批准Replimune的溶瘤病毒疗法RP1(商品名Tudriqev)联合BMS的Opdivo用于晚期黑色素瘤,结束了该药物两次被拒的曲折历程。定价为每疗程45万美元。单臂试验中约四分之一患者达到肿瘤缓解,中位缓解持续期超过14个月。正在进行的III期确认性试验预计2027年底出结果。
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FDA加速批准Replimune的溶瘤病毒疗法RP1(商品名Tudriqev)联合BMS的Opdivo用于晚期黑色素瘤,结束了该药物两次被拒的曲折历程。定价为每疗程45万美元。单臂试验中约四分之一患者达到肿瘤缓解,中位缓解持续期超过14个月。正在进行的III期确认性试验预计2027年底出结果。
Candel Therapeutics公布了其前列腺癌溶瘤病毒免疫疗法aglatimagene besadenovec的20个月长期随访数据,结果显示支持该药物的临床疗效。公司计划于2026年晚些时候向FDA提交上市申请。