11月5日消息,印度医药外包企业Shilpa CDMO宣布投资5000万美元,扩建其位于卡纳塔克邦拉伊丘尔(Raichur)园区的多肽商业化生产基地,新增1万升(10 kL)固相多肽合成(SPPS)产能,首条商业化产线计划于下月(2026年12月)投产。

本次扩产的核心方向是商业级多肽原料药生产。据Chemical Industry Digest与Contract Pharma报道,新增产能将支撑GLP-1类减肥降糖药物及高复杂度多肽项目的规模化委托生产,配套实验室与分析能力同步扩充。Shilpa此前已在该园区运营多肽研发与中试装置,本次投资将其产能由中试级直接推入商业供货级别。

行业背景方面,全球GLP-1药物放量使多肽API产能成为稀缺资源,大型药企的外溢订单正推动印度CDMO行业新一轮多肽产能竞赛。与欧美同行相比,印度厂商在成本与交付周期上具备优势,但多肽长链偶联、杂质控制等高壁垒环节仍是竞争关键。制药媒体Pharma Manufacturing同期亦报道了该投资,指出其目标客户为需要从临床开发走向商业化供货的全球药企。

对产业链的意义在于:多肽CDMO供给瓶颈缓解后,GLP-1双靶点、口服小分子GLP-1及多肽偶联药物(PDC)等下一代产品的商业化进度有望加快;印度作为全球多肽产能重要基地的地位将进一步巩固。 (来源:Chemical Industry Digest)