11月4日消息,据Pharma Manufacturing报道,韩国疫苗企业SK bioscience及其CDMO子公司IDT Biologika获得美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的埃博拉疫苗项目资助,用于推进疫苗的放大生产与制造。
根据项目安排,SK bioscience负责疫苗工艺开发与规模放大,其旗下德国CDMO企业IDT Biologika承担灌装(fill-finish)环节。IDT Biologika在病毒载体与疫苗灌装领域拥有成熟的GMP能力,此前的公共卫生应急项目已多次与BARDA合作。
BARDA是美国卫生与公众服务部下属的公共卫生应急准备核心资助机构,其资助通常覆盖临床开发、产能建设与美国战略储备采购。韩国企业获得BARDA疫苗资助,标志着亚洲疫苗制造商在美国公共卫生供应链中的地位持续上升——此前SK bioscience已为美国本土代工生产新冠疫苗,并参与泛冠状病毒疫苗等下一代项目。
行业背景:埃博拉疫苗市场此前由默沙东Ervebo(VSV载体)与强生两剂方案主导,但产能、储存条件(冻干需求)与地区授权覆盖仍存在缺口,BARDA持续资助替代路线以确保战略储备多元化。对SK而言,该项目与其全球疫苗枢纽战略契合,也是其从代工向自主研发加CDMO双轮驱动转型的又一注脚。
(来源:Pharma Manufacturing)
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