11月4日消息,据Pharma Manufacturing报道,Shilpa Pharma Lifesciences旗下专注复杂分子的CDMO品牌Shilpa CDMO计划投资5000万美元,扩建其位于印度赖丘尔(Raichur)园区的多肽制造能力。

该项目分阶段实施,将在现有3条临床阶段产线基础上新增10千升固相多肽合成(SPPS)反应器产能。首条商业化产线定于2026年12月开放,配备500升与1000升反应器,设计支持最高1吨/年的年产量,2027年起商业化供应逐步爬坡。下游配置包括两根2米DAC色谱柱、流量1万升/小时的制备型HPLC系统、1000升/小时纳滤系统及1000升冻干机。后续还将增设2、3、5千升SPPS反应器,最终形成6条并行cGMP产线,覆盖固相、液相及杂化合成路线,支持线性、环状与支化多肽(含非天然氨基酸、D-氨基酸、脂化、偶联及放射性配体分子),其中一条产线专用于细胞毒性多肽生产。

公司明确表示,扩建直指GLP-1类药物需求爆发与多肽规模化中的纯化瓶颈。值得注意的是,Shilpa CDMO品牌于今年10月刚刚发布,本次投资是该品牌独立运营后的首个大型产能动作;其姊妹公司Shilpa Biologicals在达尔瓦德(Dharwad)拥有抗体偶联药物(ADC)产能。

在礼来、诺和诺德GLP-1药物持续放量、全球多肽产能争夺战的背景下,印度CDMO正以成本与交付速度优势承接外溢订单,多肽赛道产能竞赛已从欧美头部CDMO扩展至印度供应商。 (来源:Pharma Manufacturing)