NVIDIA参投，Basecamp Research完成1.4亿美元C轮融资推进AI设计药物
伦敦与波士顿双总部的Basecamp Research完成1.4亿美元C轮融资，NVIDIA参与、S32领投，罗氏副董事长Hoffmann等产业资本跟投；资金将推进基于EDEN模型（训练于万亿基因图谱数据集）的管线，首个焦点为体内细胞疗法。
细胞疗法
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Cellares与首尔大学医院合作，评估自动化平台制造基因修饰细胞疗法
美国细胞制造自动化公司Cellares与首尔大学医院（SNUH）达成合作，将评估Cell Shuttle自动化封闭平台用于SNUH针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的基因修饰造血干细胞疗法，重点包括两步转染工艺及一体化一次性电穿孔模块，支持其走向美国临床开发。
Made Scientific收购National Resilience细胞疗法工厂：8.5万平方英尺基地含8间GMP洁净室
美国细胞疗法CDMO Made Scientific从National Resilience收购宾州East Norriton 8.5万平方英尺生产基地，含8间B/C级洁净室、灌装线与已完成145批GMP生产记录，即刻承接客户项目导入。
韩日再生医学联盟成立：GenCelix与DKMG、日本KOHJIN BIO签三方MOU
韩国细胞技术企业GenCelix与DKMG、日本再生医学企业KOHJIN BIO签署三方谅解备忘录，正式成立韩日再生医学联盟，将建立覆盖研发、GMP合规生产、临床验证与国际商业化的整合框架，三方按细胞制造、临床方案、日本市场通道分工协作。
Cellectis战略重组：剥离血液瘤细胞疗法主线，转向心血管基因编辑
法国基因编辑公司Cellectis宣布为其血液肿瘤同种异体细胞疗法lasme-cel与eti-cel寻求战略合作，转而开发临床前心血管基因编辑药物HEAL-101（APOC3碱基编辑）与HEAL-201（PCSK9表观编辑）；自体CAR-T树立的高门槛与新疗法竞争持续压缩同种异体疗法的商业空间。
德国北威生物科技CDMO Northway投资6100万欧元，在维尔纽斯启用细胞疗法与个体化医学中心
Northway Biotech 9月7日宣布在立陶宛维尔纽斯BIO CITY III园区启用投资6100万欧元、3500平方米的细胞疗法与个体化医学CDMO中心，设最多20条独立cGMP生产线，覆盖自体/异体细胞疗法、个体化治疗性疫苗与3D人体组织技术，首期客户已签约入驻，为波罗的海地区首个此类专用设施。
Gilead HIV复方单片获FDA批准，细胞疗法授权交易额两年内从5.83亿美元跌至不足百万
FDA上周批准Gilead将两款HIV药物合并为单片复方制剂，其成分lenacapavir亦是半年一针注射剂Yeztugo的骨架分子。J.P. Morgan分析显示细胞疗法授权首付款与股权交易从2024年5.83亿美元暴跌至2026年上半年不足100万美元，但该领域种子轮与A轮融资3.83亿美元已超去年全年，CAR-T研发重心转向自身免疫病。
诺华CAR-T治疗自身免疫病试验再现死亡事件，BMS同日暂停多项研究，自免细胞疗法遇挫
9月3日消息，诺华与百时美施贵宝（BMS）本周一宣布因安全性事件暂停多项自身免疫病CAR-T临床试验：诺华试验中3名受试者死于严重免疫反应，BMS观察到"短暂但可逆的炎症事件"。受此冲击，Kyverna、Cabaletta等自免细胞疗法公司股价应声下跌。分析师指出，两家公司为压缩生产周期采用的快速细胞培养工艺可能是风险来源，而采用传统工艺与异体来源的开发商受影响有限。
FDA推迟Capricor杜氏肌营养不良药物PDUFA日期以审查新数据
8月24日消息，Endpoints News报道FDA推迟了Capricor Therapeutics杜氏肌营养不良（DMD）药物deramiocel的PDUFA决定日期，以便审查新提交的数据。该疗法此前已获优先审评，推迟决定延长了患者与投资者的等待，但也意味着FDA在认真评估补充数据而非简单否决。
FDA推迟Capricor杜氏肌营养不良细胞疗法审评至11月22日：新增数据被列「重大修订」
美国FDA将Capricor公司deramiocel（用于杜氏肌营养不良心脏并发症的细胞疗法）的PDUFA决定日期从8月22日推迟三个月至11月22日，理由是公司提交了支持「聚焦上肢功能」精细化适应症的随访数据，被认定为重大修订。此前咨询委员会曾否决其心肌病适应症但支持上肢功能数据。
细胞疗法制造商Cellares裁员100人：大客户终止合同触发重组
总部位于南旧金山的细胞疗法制造新贵Cellares宣布裁员100人，原因是未具名的大型制药客户终止了合作合同。该公司两个月前刚完成3.27亿美元D轮融资，此番重组凸显CGT外包市场的高波动性。受影响员工将于10月20日前离职，主要为软件工程师、质控与制造专员。
激进投资者Kaos Capital向Capricor发难：要求改组董事会并设立并购委员会，正值DMD细胞疗法FDA决定前夕
activist投资者Kaos Capital在Capricor Therapeutics的杜氏肌营养不良细胞疗法FDA决定截止日前一天发公开信，要求15天内会面、提名两名独立董事、设立并购与战略替代委员会，冻结非必要支出并引入互补管线，将公司从单一资产赌注改造为有纪律的生物技术平台。
Capricor杜氏肌营养不良症药物面临FDA拒绝风险
8月21日消息，STAT分析指出，Capricor Therapeutics的deramiocel（用于杜氏肌营养不良症心肌病）正走向FDA拒绝批准。尽管三期试验达到主要终点，监管机构对其疗效证据的充分性提出质疑，暴露罕见病审批标准争议。
STAT：Capricor杜氏肌营养不良细胞疗法面临FDA拒绝风险，加速审批路径现分歧
STAT News 8月20日报道，Capricor Therapeutics治疗杜氏肌营养不良（DMD）的细胞疗法deramiocel预计将收到FDA的完整回复函，多位专家认为该疗法基于小型单臂试验的加速审批申请存在证据不足风险，FDA若拒绝将为罕见病细胞疗法的审批标准树立重要先例。
Obsidian Therapeutics启动amsoki-cel注册队列，推进黑色素瘤细胞疗法BLA申报
Obsidian Therapeutics已在Agni-01 I/II期研究的注册队列中完成首例给药，评估amsoki-cel治疗晚期黑色素瘤。该研究在与FDA讨论后采用单臂设计，旨在支持未来的BLA提交。amsoki-cel是一种工程化肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。
FDA咨询委员会9:3投票反对批准Capricor杜氏肌营养不良细胞疗法Deramiocel
FDA细胞、组织和基因疗法咨询委员会以9:3投票反对批准Capricor Therapeutics的Deramiocel细胞疗法用于杜氏肌营养不良（DMD）心肌病，公司股价暴跌80%。委员会认定III期HOPE-3试验未能提供实质性有效性证据，8月22日PDUFA决定日期前前景黯淡。