ARPA-H BoSS计划资助三团队攻关细胞疗法室温稳定化
美国ARPA-H生物稳定化系统(BoSS)计划宣布资助团队,四年计划总额最高8700万美元,首轮资助Draper/Likarda牵头的RAB团队(最高730万美元)、DesiCorp团队与UC Davis CYBORGEL团队(最高600万美元),开发免冷链的细胞药物常温储存运输技术。
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美国ARPA-H生物稳定化系统(BoSS)计划宣布资助团队,四年计划总额最高8700万美元,首轮资助Draper/Likarda牵头的RAB团队(最高730万美元)、DesiCorp团队与UC Davis CYBORGEL团队(最高600万美元),开发免冷链的细胞药物常温储存运输技术。
总部位于伯克利的Caribou Biosciences宣布关闭,原因是无法为其实体瘤同种异体CAR-T疗法vispa-cel的关键三期临床试验筹得资金。公司将终止包括vispa-cel在内的两款基于CRISPR的CAR-T疗法的临床开发。
阿斯利康在美国马萨诸塞州剑桥市举行新研发设施启用仪式,投资约10亿美元、面积57万平方英尺,可容纳2000名员工,CEO索里奥特强调与中国同行的竞争,研发负责人谈及elecoglipron、CAR-T等核心管线。
阿斯利康正式启用的美国马萨诸塞州剑桥市新研发设施投资约10亿美元、面积57万平方英尺,可容纳2000名员工。CEO Soriot强调与中国药企的竞争,研发负责人Galbraith谈及elecogliptron、CAR-T及与Summit合作的ivonescimab等核心管线资产。该中心与波士顿肯德尔广场生态形成互补。
卡罗林斯卡医学院10月5日宣布,2026年诺贝尔生理学或医学奖授予Stanford的Karl Deisseroth、Humboldt大学的Peter Hegemann与Würzburg大学的Georg Nagel,表彰其发现光门控离子通道与光遗传学,该技术已成为神经科学与化学生物学的核心工具。
CRISPR Therapeutics宣布将在ACR Convergence 2026以海报形式展示其CRISPR/Cas9基因编辑同种异体CAR-T疗法zugo-cel治疗难治性系统性硬化症的I期临床数据。zugo-cel靶向CD19,正在多项自身免疫适应症I期试验中评估,该公司开发的CASGEVY为全球首个获批的CRISPR基因编辑疗法。
Adicet Bio公布其现货型(同种异体)γδ CAR-T疗法prula-cel的早期狼疮肾炎研究一年随访:可评估患者中50%获得完全肾脏缓解,54%达到常用统计学缓解标准,且全部停用免疫抑制药。公司计划第四季度启动关键性研究;数据为CAR-T在自身免疫病中兼顾疗效、制造可及性与安全性提供了早期依据。
Adicet Bio公布现货型γδ CAR-T疗法prula-cel治疗系统性红斑狼疮的I期数据:22例可评估患者中,12个月DORIS缓解率54%,狼疮性肾炎完全肾脏缓解率50%,全部患者停用免疫抑制剂,无3级以上CRS及ICANS;公司计划四季度启动关键研究筹备,但当日股价下跌27%。
9月24日,Kyverna Therapeutics公布CD19 CAR-T疗法miv-cel治疗僵人综合征(SPS)的注册性试验KYSA-8一年随访数据:26例患者定时25英尺步行中位改善49%(p
美国细胞疗法CDMO Made Scientific从National Resilience收购宾州East Norriton 8.5万平方英尺生产基地,含8间B/C级洁净室、灌装线与已完成145批GMP生产记录,即刻承接客户项目导入。
9月17日消息,细胞治疗自动化制造公司Cellares与台湾GenomeFrontier Therapeutics建立合作,评估在Cellares封闭式自动化平台Cell Shuttle上生产其CAR-T候选药物GF-CART01,这是Cellares的首个亚洲合作项目,同日报道还提及Reckitt、安斯泰来与Hovione的新制造合同。
法国基因编辑公司Cellectis宣布为其血液肿瘤同种异体细胞疗法lasme-cel与eti-cel寻求战略合作,转而开发临床前心血管基因编辑药物HEAL-101(APOC3碱基编辑)与HEAL-201(PCSK9表观编辑);自体CAR-T树立的高门槛与新疗法竞争持续压缩同种异体疗法的商业空间。
诺华本周遭遇三项后期资产挫折:抗体-寡核苷酸偶联药物del-desiran三期临床未改善肌强直性营养不良患者手部功能(涉及120亿美元收购的Avidity资产);反义疗法pelacarsen未达心血管风险降低主要终点;CAR-T疗法rapcabtagene autoleucel因3例患者死亡暂停部分二期研究。公司股价一周下跌超13%,波及同靶点布局的安进与礼来。
帝人、旗下Teijin Regenet与信州大学医院9月9日宣布就细胞与基因治疗产品(含CAR-T疗法)制造技术达成联合研究协议。合作将结合信州大学医院的CAR-T研发与临床应用经验和Teijin Regenet在再生医疗CDMO业务中积累的制造与质量管理经验,并利用信州大学医院细胞处理中心(CPC)探索制造自动化与效率提升,目标是补强日本CAR-T疗法专业制造人员与设施不足的短板。
生物技术公司BrainChild Bio宣布完成1.16亿美元A轮融资。该公司2023年由西雅图儿童医院种子孵化,专注将CAR-T疗法导入中枢神经系统对抗实体瘤,领先进展项目将启动弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)II期临床试验,并计划拓展至成人脑转移适应症。
百时美施贵宝报告其GPRC5D靶向CAR-T细胞疗法II期研究成功,针对多发性骨髓瘤——包括既往CAR-T治疗后进展的患者,为BCMA赛道之后 CAR-T复发人群提供新靶点选项。