11月13日消息，据Pharma Manufacturing报道，细胞与基因疗法制造技术公司Ori Biotech与英国生物加工设备合同制造商Europlaz Technologies达成供应合作协议，为Ori的IRO自动化细胞疗法制造平台建立耗材的专属制造产能与供应链管控体系。

根据协议，Europlaz将提供专属洁净室空间、制造设备、物料仓储与库存管理。Ori的IRO耗材通过洁净注塑与洁净室组装工艺生产，环境等级为ISO 7，并执行ISO 13485质量管理体系。两家公司自2023年起已在产品开发与可制造性设计方面建立合作。

双方同时确立了质量监督与供应链监测机制，包括明确的质量指标、检验安排、颗粒与生物负载监测、上游供应商管控以及书面化变更控制；Ori的供应风险管理计划还涵盖供应商资质认证、业务连续性规划，以及对供应商、制造场地、物流和关键物料的持续监测。

此次产能绑定旨在支撑细胞疗法项目从临床开发走向商业化放量阶段的需求：随着细胞疗法开发商、CDMO与学术医学中心对IRO平台需求的增长，耗材供应规模将相应扩展。背景信息：2026年9月，Ori刚与一家未公开名称的生物制药公司签署为期10年的战略合作，涉及服务、里程碑款项、设备与耗材采购的总额最高可达1.2亿美元。 （来源：Pharma Manufacturing）