10月16日消息，美国FDA批准罗氏（旗下基因泰克）的IL-6受体抑制剂Enspryng（satralizumab）用于治疗成人甲状腺眼病（TED），这是该药继2020年获批视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）之后的第二个适应症。TED是一种可导致眼球肿胀突出、视力问题与疼痛的自身免疫疾病，在美国的患病率约为每10万人155例。

给药方式为皮下注射，患者或照护者可在家中自行完成。作用机制上，Enspryng可同时结合可溶性与膜结合型白介素-6受体，抑制罗氏认定的关键炎症通路IL-6信号传导，与现有疗法机制不同。

监管依据来自III期SatraGO项目，结果喜忧参半：SatraGO-1研究未达到24周预设主要疗效终点；SatraGO-2中，Enspryng组52.9%患者实现眼球突出应答，安慰剂组为23.4%；复视（重影）改善比例超过60%，对照组为25.8%。

市场竞争格局方面，TED治疗领域此前由安进的IGF-1R抑制剂Tepezza主导，其2025年销售额达19亿美元；Viridian Therapeutics的同类药物Lumvoa已于今年6月获批。Enspryng以IL-6这一新机制切入，加上居家皮下注射的依从性优势，将在原本"双雄对峙"的市场中形成三线竞争。 （来源：Fierce Pharma）