罗氏Enspryng获FDA批准进军甲状腺眼病,正面挑战安进Tepezza近20亿美元市场
FDA批准罗氏IL-6受体抑制剂Enspryng(satralizumab)用于成人甲状腺眼病,为该药继2020年NMOSD后第二个适应症。III期SatraGO-2中眼球突出应答率52.9%对照23.4%,复视改善超60%。安进Tepezza去年销售19亿美元,Viridian的Lumvoa六月已获批。
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FDA批准罗氏IL-6受体抑制剂Enspryng(satralizumab)用于成人甲状腺眼病,为该药继2020年NMOSD后第二个适应症。III期SatraGO-2中眼球突出应答率52.9%对照23.4%,复视改善超60%。安进Tepezza去年销售19亿美元,Viridian的Lumvoa六月已获批。
Sling Therapeutics完成1.23亿美元C轮融资,推动口服IGF-1R抑制剂linsitinib的甲状腺眼病III期研究Orbit启动;此前晚期试验显示24周52%应答率且无听力损失报告,有望成为Amgen Tepezza等注射制剂的首个口服替代。
投资方向小型密歇根生物技术公司Sling注入1.23亿美元,用于推进一款原属Astellas的候选药物治疗甲状腺眼病的三期试验,展现老药新用模式的融资吸引力。
6月26日消息,美国FDA批准Viridian Therapeutics的甲状腺眼病(TED)药物veligrotug(商品名Lumvoa)上市,由此正面挑战安进旗下年销售额近19亿美元的重磅药物Tepezza(替妥木单抗)。Lumvoa在疗效和给药负担(如输注次数)上具备竞争力,甲状腺眼病这一此前由Tepezza近乎垄断的市场将进入双强竞争格局,Viridian有望凭借差异化临床数据抢占份额。
Viridian Therapeutics公布REVEAL-1 III期试验结果,皮下注射elegrobart在活动性甲状腺眼病患者中,每4周和每8周给药方案的眼球突出缓解率分别为54%和63%,安慰剂组18%。这是迄今规模最大的TED关键性临床试验,elegrobart有望成为首个TED皮下自注射疗法。
Amgen公布皮下注射型Tepezza(teprotumumab)III期试验结果,甲状腺眼病(TED)患者24周眼球突出缓解率达76.7%,安慰剂组仅19.6%。平均眼球突出减少3.17mm,超过临床意义阈值。该贴片式注射器实现了与现有静脉制剂相当的疗效,有望为TED患者提供更便捷的给药方式。