罗氏Enspryng获FDA批准进军甲状腺眼病，正面挑战安进Tepezza近20亿美元市场
FDA批准罗氏IL-6受体抑制剂Enspryng（satralizumab）用于成人甲状腺眼病，为该药继2020年NMOSD后第二个适应症。III期SatraGO-2中眼球突出应答率52.9%对照23.4%，复视改善超60%。安进Tepezza去年销售19亿美元，Viridian的Lumvoa六月已获批。
Tepezza
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FDA批准Viridian甲状腺眼病药物Lumvoa上市，正面挑战安进19亿美元重磅药Tepezza
6月26日消息，美国FDA批准Viridian Therapeutics的甲状腺眼病（TED）药物veligrotug（商品名Lumvoa）上市，由此正面挑战安进旗下年销售额近19亿美元的重磅药物Tepezza（替妥木单抗）。Lumvoa在疗效和给药负担（如输注次数）上具备竞争力，甲状腺眼病这一此前由Tepezza近乎垄断的市场将进入双强竞争格局，Viridian有望凭借差异化临床数据抢占份额。
Amgen皮下注射型Tepezza III期试验达主要终点：眼球突出缓解率76.7%，与静脉制剂疗效相当
Amgen公布皮下注射型Tepezza（teprotumumab）III期试验结果，甲状腺眼病（TED）患者24周眼球突出缓解率达76.7%，安慰剂组仅19.6%。平均眼球突出减少3.17mm，超过临床意义阈值。该贴片式注射器实现了与现有静脉制剂相当的疗效，有望为TED患者提供更便捷的给药方式。