10月20日消息,英国Ambrose Healthcare宣布收购荷兰制药公司AM-Pharma的100%股份。交易核心资产为ilofotase alfa——一款处于II期即绪阶段的酶替代疗法(ERT)兼抗炎在研药物,针对罕见遗传病低磷酸酯酶症(HPP)。该病全球发病率约十万分之一,因碱性磷酸酶活性不足导致患者骨骼与牙齿软化。Ib期试验中,该药已显示出积极的安全性及对关键疾病生物标志物的剂量依赖性改善。AM-Pharma股东将获得最高1.61亿欧元(约1.8亿美元)的首付款及与商业化挂钩的里程碑付款,外加未来销售分成。

交易同时让Ambrose在荷兰乌得勒支建立立足点,并获得AM-Pharma在欧洲的注册质量与科研基础设施。其管线还包括Val401(II期,针对胰腺癌恶病质的姑息治疗药物)与renzapride(中期阶段,针对囊性纤维化胃肠道症状)。

市场竞争格局方面,HPP市场目前由阿斯利康旗下Alexion的Strensiq(asfotase alfa)垄断,该药2025年销售额超过16亿美元,GlobalData预测其2027年销售峰值达21亿美元后因独占期到期而回落。阿斯利康自身的efzimfotase alfa虽在III期HICKORY研究中错过主要终点,仍在争取市场位置;BioMarin则斥资4.9亿美元收购Alesta Therapeutics获取HPP药物ALE1。Ambrose的入局使HPP新药竞赛进一步升温。 (来源:Pharmaceutical Technology)