Alkermes押注食欲素药物赛道,新任CEO称未来12个月为公司关键期
爱尔兰脑疾病药企Alkermes旗下嗜睡症在研口服药alixorexton II期数据积极,已启动全球III期临床。即将任CEO Blair Jackson表示将挑战礼来、武田等巨头,分析师认为食欲素类药物市场规模达数十亿美元。公司股价近一个月大涨近50%。
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爱尔兰脑疾病药企Alkermes旗下嗜睡症在研口服药alixorexton II期数据积极,已启动全球III期临床。即将任CEO Blair Jackson表示将挑战礼来、武田等巨头,分析师认为食欲素类药物市场规模达数十亿美元。公司股价近一个月大涨近50%。
BioPharma Dive 6月24日报道,眼科生物技术公司Ollin Biosciences完成3.3亿美元B轮融资,由TCGX和ARCH共同领投,用于推进VEGF/Ang2双抗OLN324在糖尿病黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性中的全球III期研究。该项目已完成FDA二期结束会议并获得EMA科学建议,反映眼科双抗和跨境授权资产仍是资本关注方向。
Akeso与Summit的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在III期HARMONi-6试验中,联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于一线肺鳞癌,死亡风险降低34%(HR=0.66),中位OS延长4.2个月,结果入选ASCO全体会议报告。这是首个头对头显示双抗优于PD-1抑制剂的OS数据。
Revolution Medicines口服RAS(ON)抑制剂daraxonrasib在III期RASolute 302试验中,将经治转移性胰腺癌患者中位总生存期从6.7个月提升至13.2个月(HR=0.40),500例全球入组,客观缓解率31.6%,结果在ASCO全体会议报告并同步发表于新英格兰医学杂志。
BioMarin制药公司宣布Voxzogo(vosoritide)在软骨发育不良III期CANOPY-HCH-3研究中达到主要终点,患者年化生长速度较安慰剂组提升2.33厘米/年,差异具有高度统计学显著性。公司将向FDA提交扩大适应症申请,目标拓展至软骨发育不良患者群体。
默沙东与四川科伦博泰联合开发的TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)在TroFuse-005 III期试验中达到两个主要终点,成为首个在晚期或复发性子宫内膜癌中同时改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的TROP2 ADC。该药目前在全球开展15项以上III期试验,覆盖6个瘤种,FDA已授予其NSCLC适应症突破性疗法认定。默沙东CEO称sac-TMT是实现2030年代700亿美元年营收目标的关键管线资产。
Viridian Therapeutics公布REVEAL-1 III期试验结果,皮下注射elegrobart在活动性甲状腺眼病患者中,每4周和每8周给药方案的眼球突出缓解率分别为54%和63%,安慰剂组18%。这是迄今规模最大的TED关键性临床试验,elegrobart有望成为首个TED皮下自注射疗法。
Amgen公布皮下注射型Tepezza(teprotumumab)III期试验结果,甲状腺眼病(TED)患者24周眼球突出缓解率达76.7%,安慰剂组仅19.6%。平均眼球突出减少3.17mm,超过临床意义阈值。该贴片式注射器实现了与现有静脉制剂相当的疗效,有望为TED患者提供更便捷的给药方式。
Revolution Medicines口服RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib在RASolute 302 III期试验中,针对既往治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者,中位总生存期达13.2个月,对比标准化疗的6.7个月几乎翻倍(HR=0.40,p
Intellia Therapeutics的体内CRISPR基因编辑疗法在III期临床试验中取得成功,成为首个在关键性试验中证明疗效的体内CRISPR疗法。这一里程碑标志着基因编辑技术从体外治疗迈向体内直接给药的重大突破,为遗传性疾病的治疗开辟了全新路径。