FDA集中发布警告信，Huons因数据完整性和无菌生产CGMP缺陷被点名
RAPS报道，FDA于6月23日发布多封警告信，既涉及Amazon等在线平台销售未经批准新药，也涉及韩国Huons和加拿大Jubilant HollisterStier的CGMP缺陷。FDA对Huons的正式警告信显示，该公司存在实验室数据完整性、OOS调查、无菌生产污染控制和设备维护问题，并已承诺暂停面向美国市场生产及自愿召回相关批次。
EMA将召开Annex 22研讨会，评估生成式AI进入药品GMP应用的控制边界
欧洲药品管理局将于6月30日至7月1日举行GMP/GDP多方研讨会，为药品制造中使用AI的欧盟Annex 22指南收集专家意见。会议聚焦生成式AI、LLM、动态和概率模型在GMP高风险场景下的验证、护栏、人机监督、数据完整性、审计追踪和外包云供应链风险，显示欧盟正从禁止性表述转向评估风险控制边界。
美国HHS推出Operation TrialBlazer，拟压缩早期药物临床开发周期
美国HHS推出Operation TrialBlazer路线图，FDA同步提出早期和后期临床开发现代化措施，包括明确Phase 1 IND的CMC要求、建立加速IND试点、滚动提交平台和Phase 1咨询资源。FDA称按阶段化要求聚焦必要数据，可为企业节省6至12个月开发时间，对小型生物技术公司和复杂疗法的早期临床启动具有直接影响。
ADC Therapeutics将裁员约17%，集中资源推进Zynlonta监管和临床节点
ADC Therapeutics宣布全球裁员约17%，预计每年节省约1000万美元，并将资源集中在CD19靶向ADC药物Zynlonta的监管和临床节点上。公司计划8月与FDA召开sBLA前会议、第四季度提交补充申请，同时推进LOTIS-7数据读出，反映ADC商业化公司在安全性争议和现金跑道压力下的资源收缩。
RQ Bio完成1.15亿美元A轮融资，推进长效流感预防抗体RQB01进入临床
英国RQ Bio完成1.15亿美元（约8550万英镑）A轮融资，资金将支持长效流感预防抗体RQB01完成IND支持性研究并在明年进入临床。该项目瞄准全季节、单次给药流感预防，重点面向免疫功能低下和高风险人群，显示预防性抗体正从新冠场景延伸至更广泛呼吸道病毒市场。
Agomab公布ontunisertib用于纤维狭窄性克罗恩病2b期NOV-ERA设计
PharmaTimes报道，Agomab Therapeutics公布ontunisertib治疗纤维狭窄性克罗恩病的2b期NOV-ERA研究设计，并已就关键设计要素与FDA达成一致。该研究计划在全球纳入最多320名成人患者，采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索设计，主要终点为第24周回肠狭窄内镜可通过性，为小分子ALK5/TGF-β RI抑制剂开发提供关键临床路径。
Novartis与Antares达成最高19亿美元肿瘤小分子发现合作
BioSpace报道，Novartis将向Antares Therapeutics支付1.05亿美元现金，并提供最高18亿美元潜在里程碑付款，共同开发面向难成药肿瘤靶点的小分子精密药物。Antares将使用其结合共价药物设计、化学蛋白质组学、结构计算和机器学习的发现平台主导研究，Novartis可选择推进项目开发，显示大型药企继续围绕难成药靶点补强肿瘤化学管线。
Pfizer源自Seagen的ADC三期肺癌试验未达总生存主要终点
Endpoints News报道，Pfizer以430亿美元收购Seagen后重点推进的ADC药物sigvotatug vedotin在晚期非鳞非小细胞肺癌三期试验中未能显著改善总生存期。Pfizer官方稿显示，SigVie-002为全球、随机、开放标签三期研究，对照药为多西他赛；公司未披露具体数据，但表示将继续推进一线NSCLC联合Keytruda等其他研究。
ISO 14060净零组织标准进入公开咨询，碳信用和残余排放规则成焦点
Carbon Capture Journal报道，ISO 14060净零组织标准已进入公开咨询，拟为组织层面的可信净零行动建立统一基线。ISO和BSI资料显示，该草案面向170多个国家成员开展12周咨询，预计2027年发布，并强调Scope 1、2、3减排优先、透明报告和可验证进展，对化工、水泥、能源等难减排行业的转型计划和碳信用使用规则具有直接影响。
Ballard拟以约3.01亿英镑企业价值收购GeoPura，转向一体化氢电源服务
H2 View/Gasworld报道，Ballard收购英国GeoPura标志着其从燃料电池设备供应商向一体化氢电源服务商转型。Ballard官方交易文件显示，收购前置对价为2.75亿英镑，企业价值约3.011亿英镑，GeoPura预计2026年收入约3800万英镑，交易将把氢气生产、物流、加注、燃料电池和固定式发电打包为能源即服务模式。
INERATEC ERA ONE获ISCC EU认证，PtL合成燃料可计入欧盟RFNBO目标
H2Tech报道，INERATEC位于德国法兰克福-赫斯特工业园的ERA ONE Power-to-Liquid工厂获得ISCC EU认证，合成燃料被认定为RFNBO。该装置年产能最高2500吨，生命周期温室气体排放较化石燃料至少降低70%，为欧洲航空、交通和工业部门执行RED III可再生燃料目标提供了可审计的供应链依据。
西班牙拟为1.2GW氢就绪燃气和生物质热电联产举行拍卖
Renewables Now 6月24日报道，西班牙政府批准高效氢就绪天然气和生物质热电联产项目的拍卖框架，计划在2026年和2027年各招标600MW，总规模1.2GW。天然气项目需不超过270gCO2/kWh，并具备至少10%可再生氢掺烧能力；该框架与31亿欧元国家援助相关，显示欧洲正通过政策推动可再生氢早期需求场景。
Capac与Eos将在德国部署22MWh锌溴储能并签署2GWh DACH框架
ESS News 6月23日报道，Capac Energy将在德国布鲁赫萨尔建设5MW/22MWh锌溴电池储能项目，并与美国Eos Energy签署覆盖德国、奥地利和瑞士的独家供应框架，潜在容量达2GWh至2031年。该项目使用非锂、非钴、非镍的水系锌溴化学体系，反映欧洲长时储能正在尝试摆脱单一锂电路线。
Li-N2电池路线图提出储能与绿色含氮化学品联产方向
pv magazine 6月24日报道，来自比利时那慕尔大学和武汉理工大学的研究人员在Angewandte Chemie International Edition发表Li-N2电池发展路线图，指出该体系除储能外，还可能成为可再生电力驱动含氮化学品生产平台。文章同时强调，可逆性差、氮活化动力学慢、电解液和隔膜稳定性不足仍是核心瓶颈。
RENA获Emmvee 6GW TOPCon电池湿化学制程设备订单
PV Tech 6月23日报道，德国RENA Technologies将向印度Emmvee Energy供应面向6GW年产能的TOPCon太阳能电池生产设备，范围包括BatchTex、InEtchSide、BatchEtch和BatchPolyClean等湿化学处理工具，并配套废水管理系统。该订单反映印度光伏电池本土制造扩产中，对欧洲高效、低耗化学制程设备的需求上升。
草甘膦耐受性研究提示农化品可能参与耐药菌环境扩散
ScienceDaily 6月23日发布Frontiers研究解读，阿根廷和德国团队比较102株环境、农场和医院来源细菌，发现医院多重耐药菌同时表现出较高草甘膦耐受性，其中74%的医院菌株对碳青霉烯类耐药。研究提示农化品监管可能需要纳入抗生素耐药共选择评估。