微生物组药物

英国MHRA发布微生物组药物监管立场：纳入现行药品框架，明确治疗产品（MBMP）路径

英国药品与健康产品监管局发布立场文件，明确微生物组治疗产品（MBMP）适用2012年人用药品法规的既有上市许可路径，可按生物制品或先进疗法药品管理，就产品表征、生产一致性、批次变异控制与抗菌素耐药性风险评估给出开发指引，鼓励开发者尽早利用创新办公室与科学咨询机制。

B910化工 8月24日 23:56 24