先进疗法

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德国北威生物科技CDMO Northway投资6100万欧元,在维尔纽斯启用细胞疗法与个体化医学中心

Northway Biotech 9月7日宣布在立陶宛维尔纽斯BIO CITY III园区启用投资6100万欧元、3500平方米的细胞疗法与个体化医学CDMO中心,设最多20条独立cGMP生产线,覆盖自体/异体细胞疗法、个体化治疗性疫苗与3D人体组织技术,首期客户已签约入驻,为波罗的海地区首个此类专用设施。

B910化工 9月8日 12:15 114

英国MHRA发布微生物组药物监管立场:纳入现行药品框架,明确治疗产品(MBMP)路径

英国药品与健康产品监管局发布立场文件,明确微生物组治疗产品(MBMP)适用2012年人用药品法规的既有上市许可路径,可按生物制品或先进疗法药品管理,就产品表征、生产一致性、批次变异控制与抗菌素耐药性风险评估给出开发指引,鼓励开发者尽早利用创新办公室与科学咨询机制。

B910化工 8月24日 23:56 191