Amgen与学术医疗中心评估FDA新试点:加速早期药物试验的新路径
8月25日消息,Endpoints News报道,Amgen正与多家学术医疗中心共同评估FDA提出的一项新试点计划,该计划旨在加快早期药物临床试验的启动与执行。若落地,制药企业与学术机构的I期/I-II期合作将获得更 streamlined 的监管交互机制,缩短从实验室到首例患者给药的周期。
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8月25日消息,Endpoints News报道,Amgen正与多家学术医疗中心共同评估FDA提出的一项新试点计划,该计划旨在加快早期药物临床试验的启动与执行。若落地,制药企业与学术机构的I期/I-II期合作将获得更 streamlined 的监管交互机制,缩短从实验室到首例患者给药的周期。