EMA启动自愿数据提交试点:为类器官、微生理系统等NAMs方法建立监管对话通道
9月1日EMA宣布启动自愿数据提交(VDS)试点,企业、方法开发商、CRO与学术实验室可在上市申请之外自愿提交新方法学(NAMs)数据——包括类器官、微生理系统与计算模型——并获得运营专家组非约束性反馈,试点持续至2027年三季度,旨在推动动物替代方法的监管接受。
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9月1日EMA宣布启动自愿数据提交(VDS)试点,企业、方法开发商、CRO与学术实验室可在上市申请之外自愿提交新方法学(NAMs)数据——包括类器官、微生理系统与计算模型——并获得运营专家组非约束性反馈,试点持续至2027年三季度,旨在推动动物替代方法的监管接受。