Nouryon药用级CMC获中国药监批准,芬兰GMP工厂供应中国市场
10月7日,Nouryon宣布其植物基羧甲基纤维素钠Cekol CMC-Na获中国国家药监局批准用于制药生产,该产品由芬兰GMP认证工厂生产,作为黏合、增稠和稳定用途的药用辅料,进入全球最大药品制造市场之一,扩大其医药级CMC全球供应版图。
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10月7日,Nouryon宣布其植物基羧甲基纤维素钠Cekol CMC-Na获中国国家药监局批准用于制药生产,该产品由芬兰GMP认证工厂生产,作为黏合、增稠和稳定用途的药用辅料,进入全球最大药品制造市场之一,扩大其医药级CMC全球供应版图。
GC Wellbeing 9月3日披露,其合作伙伴、生物技术公司Raziel Therapeutics的局部溶脂注射剂RZL-012在中国开展的III期关键注册临床试验达到主要疗效与安全性终点:该试验由Raziel中国合作方复星医药旗下JuveStar实施,纳入480名颏下脂肪成人受试者,给药84天后应答率较安慰剂组高出逾30个百分点。RZL-012设计为不可逆破坏目标脂肪细胞,仅需1-2次给药,有别于需多次给药的现有溶脂疗法。复星与Raziel计划凭此数据向中国国家药监局(NMPA)提交新药申请,并将拓展腹部、大腿等身体塑形适应症。