9月3日消息,GC Wellbeing表示,其合作伙伴、生物技术公司Raziel Therapeutics已获得新一代局部溶脂注射剂RZL-012在中国III期临床试验的顶线结果:单周期给药后颏下(下颌下)脂肪显著减少,关键疗效与安全性终点均达标。

这项大规模关键注册试验由Raziel的中国合作伙伴、复星医药旗下JuveStar开展,共纳入480名颏下脂肪成人受试者。结果显示,给药84天后RZL-012同时达到主要与次要疗效终点;主要疗效评估中,应答率较安慰剂组高出30个百分点以上,显示出具有统计学显著性的减脂效果,且安全性表现良好,支持其商业化前景。

RZL-012的设计原理为不可逆破坏目标脂肪细胞。与需要多次给药的现有溶脂疗法不同,该候选药物旨在以少至1-2次治疗即可有效减少局部脂肪。其开发团队包括首席医学官Patricia Walker,她此前主导了获美国FDA批准的溶脂注射剂Kybella的开发与全球临床试验。基于上述临床数据,复星医药与Raziel计划向中国国家药监局(NMPA)提交新药申请,并将开展额外临床试验,把适应症从颏下脂肪拓展至腹部、大腿等身体塑形领域。Raziel同时正准备在其他市场启动III期临床。 (来源:BusinessKorea)