10月8日消息，全球特种化学品企业Nouryon于10月7日宣布，其植物基、水溶性药用辅料Cekol CMC-Na（羧甲基纤维素钠）获中国国家药品监督管理局批准，可用于在中国生产并销售的药品，成为其医药业务进入中国市场的关键一步。

Cekol CMC-Na由Nouryon位于芬兰的GMP认证工厂生产，是一种水溶性聚合物，为药企提供合成辅料的植物基替代方案，在低溶解度替代品难以加工的配方中易于溶解。其功能包括黏合片剂成分、增稠糖浆、使活性成分均匀悬浮以保证剂量一致性，并用于片剂包衣、滴眼液和凝胶中以控制活性成分释放速率。

Nouryon医药业务全球副总裁Bahar Azimipour表示，中国对药品原料设定了高门槛，此次获批使产品得以服务中国药企，并在此前全球供应的基础上延伸机会。

CMC是纤维素醚类大宗辅料，药用级需满足GMP与药典双重标准，壁垒高于工业级。中国是全球最大药品制造市场之一，本土药用辅料高端品种长期部分依赖进口，Nouryon凭芬兰基地的GMP产能切入，与Ashland、DuPont等辅料巨头形成直接竞争。Nouryon医药组合还涵盖层析纯化树脂、辅料及口服与伤口护理成分，覆盖从早期研究到商业化生产的药品全生命周期。 （来源：Nouryon）