监管重组

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FDA在CDER内设立创新与临床试验现代化办公室，监管重组持续

FDA正式在药品评价与研究中心（CDER）内设立创新与临床试验现代化办公室，Marie Bradley出任真实世界证据分析部门代理主任。同期FDA推出TrialBlazer临床试验现代化倡议并召开PDUFA重授权讨论会，监管对真实世界证据的机构化接纳将影响药企证据生成策略。

B910化工 10月4日 07:54 46