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EMA临床试验申请建议试点转常设：约30例试点经验将成2027年新指南

EMA宣布由HMA-CTCG协调的临床试验申请建议程序从试点转为常设机制，2024年启动以来帮助申办方在CTIS提交前获得成员国联合反馈，最终报告与更新指南模板将于2027年1月上线，支撑欧盟生物技术法案目标。

B910化工 10月9日 12:18 45