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Disc Medicine红细胞生成性原卟啉症药物bitopertin三期全线达标，将再度冲刺FDA批准

Disc Medicine宣布bitopertin治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）的三期APOLLO试验达成全部主要和次要终点：显著降低毒性代谢物PPIX水平，并显著延长患者可耐受日光与人工光照的时间。该药2月曾遭FDA拒批，公司6月已与FDA达成协议以APOLLO数据支持重新申报。

B910化工 10月21日 02:18 20