草案指南

FDA发布实体瘤早期临床试验草案指南，落实TrialBlazer行动加速药物研发

FDA发布草案指南，指导实体瘤试验药物与生物制品早期首次人体（FIH）研究设计，覆盖资格认定、剂量递增、扩展队列、II期剂量确定与伴随诊断等环节，属HHS于6月启动的TrialBlazer行动一部分，旨在扭转临床开发流出美国的趋势。

B910化工 11月13日 02:11 10