美国EPA明确农药登记费新规:PRIA 5框架下服务费10月起上调5%
美国环保署(EPA)依据《2022年农药登记改进法案》(PRIA 5)确认,农药登记服务费自2026年10月1日起上调5%。这是与国会流程改进评估挂钩的法定通胀调整,EPA已完成评估报告80%的建议,费用直接支撑登记审查时限、跟踪系统与农场工人保护等法定项目,不影响科学审查结论。对拟向美国市场提交农药登记的申请人是直接的合规成本变化。
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美国环保署(EPA)依据《2022年农药登记改进法案》(PRIA 5)确认,农药登记服务费自2026年10月1日起上调5%。这是与国会流程改进评估挂钩的法定通胀调整,EPA已完成评估报告80%的建议,费用直接支撑登记审查时限、跟踪系统与农场工人保护等法定项目,不影响科学审查结论。对拟向美国市场提交农药登记的申请人是直接的合规成本变化。
EMA管理委员会(Management Board)9月会议纪要公布,涵盖2027年费用调整建议、数据监管框架、兽药与人类用药监管协调等议题;会议还审议了EMA年度预算执行与欧洲药品监管网络运行指标。
STAT News专栏分析指出,特朗普政府力推的Medicare最惠国定价计划原本宣称可节省260亿美元,但由于政府与二十多家药企秘密达成的交易, projected节省可能缩减多达80%。GLOBE与GUARD两个试点项目的具体规则即将出台,药价政策的不确定性正在加大。