旭化成HSV新药HOVILPRI(pritelivir)获FDA批准:近30年来首个新机制难治性黏膜皮肤HSV治疗药
FDA批准旭化成旗下Asahi Kasei Therapeutics的HOVILPRI(pritelivir)100mg片剂,用于免疫缺陷成人经阿昔洛韦等治疗难治的黏膜皮肤HSV病变,为近30年首个新机制(解旋酶-引物酶抑制剂)同类适应症药物。三期PRIOH-1优效达成,不良反应率22%对照54%,年底前在美上市。
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FDA批准旭化成旗下Asahi Kasei Therapeutics的HOVILPRI(pritelivir)100mg片剂,用于免疫缺陷成人经阿昔洛韦等治疗难治的黏膜皮肤HSV病变,为近30年首个新机制(解旋酶-引物酶抑制剂)同类适应症药物。三期PRIOH-1优效达成,不良反应率22%对照54%,年底前在美上市。
旭化成(Asahi Kasei)完成对德国生物制药公司Aicuris Anti-infective Cures的收购。Aicuris带来三款抗病毒资产,包括已上市药物Prevymis的特许权使用费收入(预计年入1亿至2亿美元)、正接受FDA优先审评的pritelivir(PDUFA日期2026年Q4),以及完成I期临床的AIC468。Aicuris预计2030年收入达5亿美元。旭化成将通过其美国子公司Veloxis Pharmaceuticals推进相关产品。