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FDA批准

FDA批准吉利德Hepcludex治疗丁型肝炎,四年前曾因生产问题遭拒

2026-05-2336
FDA于5月22日批准吉利德科学公司的Hepcludex(bulevirtide)用于治疗慢性丁型肝炎(HDV),这是美国首个获批的丁型肝炎治疗药物。该药曾于约四年前因生产和分销问题被FDA拒绝批准,…

FDA批准第一三共/阿斯利康Datroway用于一线三阴性乳腺癌,首次实现生存优势

2026-05-2331
FDA于5月22日批准TROP2抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan)作为不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案,适用于不适合免疫治疗的患者。该批准基于TRO…