美国最高法院7比2裁定拜耳胜诉:各州不得要求农药标签加注超出EPA批准的警示
美国最高法院在Monsanto Co. v. Durnell案中以7比2裁决,认定根据FIFRA各州不得要求农药制造商在产品标签上加注超出EPA批准范围的警示。裁决直接有利于因草甘膦除草剂面临数千起致癌诉讼的拜耳,实质上关闭了各州通过未警示诉讼追究农药制造商责任的途径。
美国最高法院一致裁决支持Hikma，瘦身标签仿制药专利案尘埃落定
美国最高法院在Hikma Pharmaceuticals诉Amarin Pharma案中一致裁决支持Hikma，认定其瘦身标签版本的处方级鱼油仿制药未构成专利诱导侵权。该案涉及仿制药行业核心制度——企业通过从标签中剔除受专利保护适应症来获得FDA批准。裁决为瘦身标签制度提供了最高司法层面的确认，对全球仿制药和原研药企专利战略产生深远影响。