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GCP违规

欧洲药管局建议撤销安进Tavneos上市许可,认定ADVOCATE临床试验数据不正确且具误导性

2026-06-2756
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)6月26日完成对安进公司罕见血管炎药物Tavneos(avacopan)的审查,建议撤销其欧盟上市许可,理由是支持获批的ADVOCATE研究(331例患者)被认…