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共 11 篇 · B910化工 · AI 化学信息库

安进干燥综合征新药dazodalibep首个III期成功:无药可治领域迎突破

9月22日安进宣布,来自Horizon收购的CD40-CD40L通路阻断剂dazodalibep在干燥综合征两项III期研究的第一项中达到终点。该适应症目前没有任何获批的病程改变疗法,药物通过阻断免疫细胞间关键通讯通道抑制过度免疫反应;第二项针对高症状负担患者的III期数据预计四季度读出。

B910化工 9月23日 07:15 108

阿斯利康/安进Tezspire III期嗜酸性粒细胞性食管炎研究达标,有望解锁第三个适应症及重磅级市场

阿斯利康与安进宣布其单抗Tezspire(tezepelumab)在嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)III期研究中达到所有主要和次要终点,24周时疾病活动与严重程度指标出现统计学显著且临床有意义的改善并持续一年。Tezspire已获批重度哮喘和慢性鼻窦炎两项适应症,去年两家公司销售额均超10亿美元,阿斯利康Q2单季收入3.9亿美元同比增45%。

B910化工 8月29日 06:14 144

STAT:Lp(a)药物赛道进入决胜期,诺华、安进、礼来竞逐潜在心脏病重磅市场

8月26日,STAT News深度报道脂蛋白(a)——Lp(a)——降脂药物竞赛:约五分之一人群携带高Lp(a)这一心血管风险因子,目前尚无获批疗法。诺华、安进、礼来三家的RNA靶向疗法已进入关键临床阶段,瞄准数十亿美元级市场。谁先证明药物能真正预防心脏病事件,谁将定义这一全新治疗类别。

B910化工 8月26日 18:45 94

FDA批准Viridian甲状腺眼病药物Lumvoa上市,正面挑战安进19亿美元重磅药Tepezza

6月26日消息,美国FDA批准Viridian Therapeutics的甲状腺眼病(TED)药物veligrotug(商品名Lumvoa)上市,由此正面挑战安进旗下年销售额近19亿美元的重磅药物Tepezza(替妥木单抗)。Lumvoa在疗效和给药负担(如输注次数)上具备竞争力,甲状腺眼病这一此前由Tepezza近乎垄断的市场将进入双强竞争格局,Viridian有望凭借差异化临床数据抢占份额。

B910化工 6月27日 14:20 415

欧洲药管局建议撤销安进Tavneos上市许可,认定ADVOCATE临床试验数据不正确且具误导性

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)6月26日完成对安进公司罕见血管炎药物Tavneos(avacopan)的审查,建议撤销其欧盟上市许可,理由是支持获批的ADVOCATE研究(331例患者)被认定违反良好临床实践(GCP)原则,提供的数据不正确且具误导性,收益不再大于风险。CHMP建议现有患者转换为替代疗法,并因药物诱导性肝损伤和胆管消失综合征风险要求密切监测肝功能。

B910化工 6月27日 01:03 332