Apnimed筹备IPO推动首款专治睡眠呼吸暂停口服药上市,FDA正在审评
7月13日消息,美国生物技术公司Apnimed正筹备IPO,以资助其口服阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)药物Oxnimbi(AD109)的监管审评与潜在商业化。该药为aroxybutynin与atomoxetine复方,靶向睡眠呼吸运动神经元,III期LunAIRo研究(660例)显示26周夜间呼吸暂停事件减少46.8%(安慰剂6.8%),NDA已于4月提交FDA。若获批将成为首个专治成人睡眠呼吸暂停的处方药,美国潜在患者约8000万。