默克集团投资1300万欧元扩建班加罗尔生命科学生产基地,强化亚太供应链
默克集团(Merck KGaA)宣布投资1300万欧元(约1500万美元)扩建印度班加罗尔Jigani生产基地,新增约2900平方米产能,用于生产生物缓冲液与诊断用原材料,服务DNA研究、细胞培养、诊断和药物制造,强化亚太区供应链并呼应印度Make in India倡议。
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默克集团(Merck KGaA)宣布投资1300万欧元(约1500万美元)扩建印度班加罗尔Jigani生产基地,新增约2900平方米产能,用于生产生物缓冲液与诊断用原材料,服务DNA研究、细胞培养、诊断和药物制造,强化亚太区供应链并呼应印度Make in India倡议。
应法国药品管理局要求启动的复审中,EMA人用药品委员会(CHMP)结论认为羟丁酸钠(sodium oxybate)糖浆与口服溶液用于急性酒精戒断及长期戒断维持时获益仍大于风险,但因数据局限需开展额外研究进一步表征疗效,同时关注其精神活性带来的滥用风险。
EMA人用药品委员会(CHMP)9月14-17日会议推荐12款新药上市,包括诺和诺德血友病A药物Frehemgo(denecimig)、ALK阳性肺癌药Gevalka(ensartinib)、重症肌无力药Klygefa(gefurulimab)等,另推荐11款已上市药物扩展适应症
Braskem宣布其循环包装设计实验室Cazoolo运营四年已连接超1100家企业,将包装开发周期从4年缩短至2年,早期概念到样件的周期从12-18个月压缩至数月,通过集设计、工程、营销、制造与品牌方于一体的共创模式加速可循环包装落地。
北卡罗来纳州立大学团队通过分子工程调控二维有机-无机杂化钙钛矿的有机层结构,制备出兼具极高刚度与极低热导率的薄膜材料,室温热导率约0.04 W/(m·K),比硅橡胶低5倍而刚度高出700–10000倍,为致密材料中的最低水平之一,接近理论绝热极限,成果发表于《Science Ad
韩国化学技术研究院(KRICT)Hoyong Kim团队从工业大麻废料麻秆芯提取微纤化纤维素,通过控制水分含量的干燥工艺与AKD表面改性抑制角化团聚,以10%添加量使TPS/PBAT可降解薄膜拉伸强度提升26.2%,水汽与氧气透过率分别下降约17%和9%,成果发表于《Chemic
Charles River Laboratories推出快速细胞建库(rapid cell banking)项目,结合快速微生物检测(RMM)与下一代测序(NGS)表征技术,缩短生物制品开发中的细胞库放行时间,加快从细胞库建立到临床供样的整体进程。
英国制药公司Upperton宣布其诺丁汉无菌生产场地获得英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的许可变更,支持早期临床试验阶段的GMP无菌制剂生产,扩展了其为生物技术与制药客户提供无菌灌装服务的能力。
Kincell Bio与Cellipont Bioservices宣布合并,组建总部位于美国的先进疗法CDMO公司Kincellis Advanced Therapies,整合免疫细胞、干细胞与mRNA技术能力,覆盖美国三个生产场地,聚焦细胞与基因治疗外包生产市场。
罗氏与基因泰克联合设立的Roche Genentech Innovation Center Boston正式启用,中心位于哈佛大学Enterprise Research Campus,标志着两家公司扩展其在美国的研究布局,将聚焦生物医药前沿方向的早期研究与外部创新合作。
西班牙mAbxience与山德士宣布就一款艾美赛珠单抗(emicizumab)生物类似药候选物签署许可、开发、生产与商业化一揽子协议。艾美赛珠单抗原研药为罗氏的Hemlibra,用于血友病A,年销售额数十亿美元,生物类似药一旦获批将显著降低用药成本。
一份行业立场文件指出,欧洲必须快速建立可盈利、可跨境的碳捕集与封存(CCS)市场,才能在削减工业排放的同时保护制造业基础、就业与竞争力。欧盟目标2030年形成至少5000万吨/年CO2注入能力,欧委会估计2040年需年捕集约2.8亿吨、2050年约4.5亿吨。