9月19日消息，mAbxience与山德士（Sandoz）宣布就一款艾美赛珠单抗（emicizumab）生物类似药候选物达成许可、开发、生产与商业化（LDMC）协议。

据Contract Pharma报道，血友病A的治疗仍是显著的未满足医疗需求。艾美赛珠单抗是罗氏/基因泰克的双特异性抗体药物Hemlibra（舒友立乐）的活性成分，通过桥接凝血因子IXa和X恢复血友病A患者的凝血功能，用于含或不含抑制物的血友病A患者预防性治疗，是罗氏血液学领域的核心产品之一，全球年销售额达数十亿美元量级。

mAbxience总部位于西班牙，是生物类似药与生物药CDMO领域的重要玩家，在欧美拥有多个符合cGMP的生产基地，此前已与多家药企达成生物类似药开发合作；山德士则是全球生物类似药领域的先行者，拥有丰富的单抗类似药获批与商业化经验。

行业层面，艾美赛珠单抗核心专利临近到期，多家生物类似药开发商已布局这一品种。此类双特异性抗体的类似药开发难度高于普通单抗——需同时验证双靶点结合活性与功能等效性，且Hemlibra皮下注射剂型对生产与表征提出更高要求。本次合作若顺利推进，将为血友病A患者提供更低成本的治疗选择，也进一步巩固山德士在重磅单抗类似药管线上的领先地位。 （来源：Contract Pharma）