8月14日消息,据C&EN报道,美国联邦政府正在为药物活性成分(API)和成品药的本土生产项目提供资金,推动制药供应链回流。
背景是长期依赖的代价:美国仿制药所用活性成分大部分依赖中国和印度进口,疫情来袭时 shipments 一度枯竭,导致基本药物短缺——这正是制药行业多年来担心的事情,在疫情期间成为现实。
多项研究显示美国对中印原料药的高度依赖:关键仿制药的API供应集中在少数海外厂商手中,本土产能缺口显著。联邦政府最新的资助方向即针对药物物质和成品药的国内生产项目。
业内专家的评价是方向正确但不够:'政府支持是朝正确方向迈出的一步,但要建立有韧性的国内供应链仍然不足'。要真正补齐原料药本土产能,还需要在融资工具、审批速度和成本竞争力上给出更系统的支持,否则回流项目难以对抗成熟进口供应链的价格优势。
报道配图展示了生物制造企业Capra Biosciences的药物物质生产设施——此类中小型生物制造主体正是联邦资助的受益对象之一。行业人士的担忧由来已久:疫情证明了进口依赖的脆弱性,而供应链重建的窗口期并不等人;在仿制药微利格局下,没有政府分担成本,本土API产能很难自发生长。
(来源:C&EN)